QA主管
云南龙海天然植物药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-18
- 工作地点:玉溪
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物及相关专业。
2、具有至少4年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理同等岗位工作经验。
岗位职责:
1、熟悉现行GMP,包括中药制剂、验证与确认、中药饮片、取样附录内容,了解国家法规及标准体系,熟悉药品行业法规及相应国家标准,包括药品管理法及实施条例、中国药典,以及国标对洁净区的管理、对抽样检查的规定。
2、熟练掌握公司质量管理体系,在产品质量管理过程中贯彻公司质量体系管理理念及要求,并能够根据法规及标准变化,及时提出持续改进意见。
3、熟悉偏差管理、变更管理、质量自检、CAPA管理要求并组织相应工作,处理质量投诉、客户反馈等问题,协助处理产品召回、不良反应监测等工作。
4、具有一定的统计及分析能力,完成公司产品质量回顾工作,提出质量控制及质量改进意见建议。
5、较强的统筹协调能力和执行力,完成部门人员工作的协调安排。
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任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物及相关专业。
2、具有至少4年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理同等岗位工作经验。
岗位职责:
1、熟悉现行GMP,包括中药制剂、验证与确认、中药饮片、取样附录内容,了解国家法规及标准体系,熟悉药品行业法规及相应国家标准,包括药品管理法及实施条例、中国药典,以及国标对洁净区的管理、对抽样检查的规定。
2、熟练掌握公司质量管理体系,在产品质量管理过程中贯彻公司质量体系管理理念及要求,并能够根据法规及标准变化,及时提出持续改进意见。
3、熟悉偏差管理、变更管理、质量自检、CAPA管理要求并组织相应工作,处理质量投诉、客户反馈等问题,协助处理产品召回、不良反应监测等工作。
4、具有一定的统计及分析能力,完成公司产品质量回顾工作,提出质量控制及质量改进意见建议。
5、较强的统筹协调能力和执行力,完成部门人员工作的协调安排。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
云南龙海天然植物药业有限公司(LHP)是一家致力于国民医药事业的民营企业。公司自1999年6月成立以来,根植于云南这一天然绿色植物王国,传承深厚的民族医药文化底蕴,依托传统的中医药研制技术,结合现代化的生产工艺,充分利用云南省的药材资源优势,并在当地各级政府职能部门的大力支持下,通过全体职工的不懈努力,逐步发展成为一个集科研、生产、营销为一体的综合性制药企业。
公司于2004年建成符合GMP认证要求的现代化厂房,集前处理车间、 固体制剂车间、小容量注射剂车间及动力等辅助厂房为一体的高技术含量的现代化生产环境。并于2014年年初顺利通过了云南省药品食品监督管理局和国家食品药品监督管理局的审验,取得了新版GMP证书。
公司新建厂区占地21.38亩,建筑面积7192.57平方米,总资产一亿三千万元,注册资本一亿一千万元,现有职工500多人。
目前,公司拥有多个药品批准文号,包括小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂4个剂型。
公司网址:************************/SinglePage.aspx
公司于2004年建成符合GMP认证要求的现代化厂房,集前处理车间、 固体制剂车间、小容量注射剂车间及动力等辅助厂房为一体的高技术含量的现代化生产环境。并于2014年年初顺利通过了云南省药品食品监督管理局和国家食品药品监督管理局的审验,取得了新版GMP证书。
公司新建厂区占地21.38亩,建筑面积7192.57平方米,总资产一亿三千万元,注册资本一亿一千万元,现有职工500多人。
目前,公司拥有多个药品批准文号,包括小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂4个剂型。
公司网址:************************/SinglePage.aspx
联系方式
- 公司网站:************************/SinglePage.aspx
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- 公司地址:青年路武汉天街6号12F