临床监察员-CRA-上市后药物临床试验(四期)
上海恒瑞医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-16
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:0.6-2万/年
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7 完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5、 能够适应经常出差;
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岗位职责:
1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7 完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5、 能够适应经常出差;
职能类别: 临床研究员
关键字: 临床监察员 CRA
公司介绍
上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,注册资本7200万元,前期建设投资1.8亿元。公司设位于上海闵行经济技术开发区内,其中研发中心占地10053.53平方米,于2004年5月投入使用。在科研开发方面,公司将瞄准国际先进水平,建立科研基础平台,积极拓展新药研发领域,增加产品剂型,填补国内空白,参与国内国际市场竞争,提高民族医药工业水平。整个研发中心致力于创新药物的发现,以极大的热情向社会提供以科研开发为基础,适合市场需求的高科技医药产品。
为什么要选择上海恒瑞?为什么上海恒瑞一定成功?
***,我们拥有雄厚的资本,决意发明新药,并且已作巨额投资;第二,我们已有丰富的临床和市场发展经验,从实验发明到投入市场的时间大量减少;第三,有能力从目标化合物设计合成,体外体内筛选,药代毒理,药理到GMP生产完全自办;第四,我们拥有一支经验丰富的新药发展团队,融入其中的每位员工都可以增加新药发明过程的经验;第五,我们聘请***的人才,采用先进的生物工程管理方法,以工作表现为基础的薪金奖金制度、活动工作时间以及无上限研究级别升级;第六,我们拥有先进的实验设施—无任务上限的Scifinder的化学信息库等,我们拥有绝对无烟的工作环境,而且先进的实验设备也为我们创造了一个无噪音、无气味的健康环境;第七,我们从事的是真正的有知识产权的新药研发,而不是生产中间体。
Discovering drugs not making intermediates
Shanghai Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. is a fully integrated drug discovery company with marketed products well funded by a top Chinese pharmaceutical company dedicated to discovery of IP protected New Chemical Entities (NCEs). We are conveniently located in Minhang Economic Zone, 30 minutes from the vibrant Shanghai downtown and occupy a new 10,000 square meter. laboratories equipped with state-of-art instruments. We are currently recruiting scientists in all areas of drug discovery.
We offer a locally competitive compensation and benefits package and provide a highly interactive, open, challenging, smoke-free and campus-like environment. We have also adopted a performance based award system and created a scientific ladder for dedicated and motivated individuals to grow within the company. If you are interested in joining this new drug discovery revolution in China, please forward your resume to Miss Hong (career@shhrp.com) for immediate consideration. Applicants from other areas of drug discovery are also invited to send in their CVs.
为什么要选择上海恒瑞?为什么上海恒瑞一定成功?
***,我们拥有雄厚的资本,决意发明新药,并且已作巨额投资;第二,我们已有丰富的临床和市场发展经验,从实验发明到投入市场的时间大量减少;第三,有能力从目标化合物设计合成,体外体内筛选,药代毒理,药理到GMP生产完全自办;第四,我们拥有一支经验丰富的新药发展团队,融入其中的每位员工都可以增加新药发明过程的经验;第五,我们聘请***的人才,采用先进的生物工程管理方法,以工作表现为基础的薪金奖金制度、活动工作时间以及无上限研究级别升级;第六,我们拥有先进的实验设施—无任务上限的Scifinder的化学信息库等,我们拥有绝对无烟的工作环境,而且先进的实验设备也为我们创造了一个无噪音、无气味的健康环境;第七,我们从事的是真正的有知识产权的新药研发,而不是生产中间体。
Discovering drugs not making intermediates
Shanghai Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. is a fully integrated drug discovery company with marketed products well funded by a top Chinese pharmaceutical company dedicated to discovery of IP protected New Chemical Entities (NCEs). We are conveniently located in Minhang Economic Zone, 30 minutes from the vibrant Shanghai downtown and occupy a new 10,000 square meter. laboratories equipped with state-of-art instruments. We are currently recruiting scientists in all areas of drug discovery.
We offer a locally competitive compensation and benefits package and provide a highly interactive, open, challenging, smoke-free and campus-like environment. We have also adopted a performance based award system and created a scientific ladder for dedicated and motivated individuals to grow within the company. If you are interested in joining this new drug discovery revolution in China, please forward your resume to Miss Hong (career@shhrp.com) for immediate consideration. Applicants from other areas of drug discovery are also invited to send in their CVs.
联系方式
- Email:career@shhrp.com
- 公司地址:地址:span上海市闵行经济开发区文井路279号