长沙招聘

岗位职责：
1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；
2、负责协助医疗器械临床试验工作；
3、负责协助撰写产品的注册标准；
4、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；
5、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导；
6、与外部机构（医院、检测机构、咨询机构、政府部门）保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行。


任职资格：
1、生物、医疗器械、电子及相关专业专科以上学历；
2、有医疗器械注册工作经验，接受过相关医疗器械法规培训；
3、熟悉国家医疗器械产品注册方面的法律、法规；
4、熟悉行业质量管理体系，能够编写相关体系和产品标准文件；
5、具备良好的专业资料撰写水平，根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料，及时了解并报告产品注册的政策法规；
6、能熟练使用Word、PowerPoint等常用办公软件；
7、英语熟练

Belimed 瑞士倍力曼中国公司
倍力曼医疗设备（上海）有限公司是瑞士Belimed AG在中国的全资子公司，中国总部设立于上海，在北京、广州和成都设立了办事处。主要产品是清洗、消毒和灭菌设备系统，辐射医院、生物制药企业、高等级P3/P4实验室、食品和化妆品生产等领域，在全球感控领域的市场占有率名列三甲。倍力曼股份公司在全球有四个生产研发基地，分别位于瑞士，德国和斯洛文尼亚。
我们希望将倍力曼集团在感染控制领域超过30年的专业经验和不断创新的先进技术以及完善的服务理念引入中国，为中国的医院、药厂和实验室提供量身定制的设计方案，与之一同为人们的健康生活提供保障。随着公司在中国的业务扩大，我们期待更多的专业人士加入我们的团队。
在生物制药领域领域，倍力曼集团是最著名的提供GMP灭菌器和清洗设备的公司之一，全球10大著名药厂大多是倍力曼的用户。在全球著名的高等级P3P4实验室，倍力曼的产品也被广泛应用。

联系方式：
电子邮箱：human.resources@belimed.com
有意者，请将学历证明，身份证复印件，工作简历，在两周内，电邮到human.resources@belimed.com

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