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注册专员

广州赛哲生物科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-18
  • 工作地点:广州-海珠区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

【岗位职责】

1、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息,确保与公司内各部门的有效沟通;

2、负责医疗器械注册申报相关工作,如产品分类界定,注册检验送检,注册资料收集、汇编和申报,补充资料反馈、证书领取和归档等;

3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并向相关负责人及时、准确传达相关要求。


【任职要求】

1、医学或生物相关专业,大专以上学历;

2、1年以上医疗器械产品注册相关工作经验;

3、具备独立编写注册申报材料的基本功底,熟悉申报材料编写的规则,有医用软件、免疫试剂注册经验者优先。


【薪酬福利】

1、绩效提成、年终奖;

2、股票期权激励;

3、五险一金;

4、享受法定假期和带薪年假;

5、年度旅游及拓展训练;

6、员工体育运动、体育比赛;

7、员工生日会;

8、公司周年庆活动;

9、节假日福利;

10、员工体检;

11、为入职员工购买意外保险;

12、提供技术培训、课程研修、资质证书考核,注重员工技能提升。


【工作时间】

1、周六日双休,上班时间8:30-17:30;

2、特殊岗位需按具体安排调整工作时间。


工作地址

广州国际生物岛

公司介绍

        广州赛哲生物科技股份有限公司成立于2010年,以微世界改变大健康为愿景,专注于病原微生物检测服务,旨在成为专业从事微生物预防、诊断和精准治疗的集团化企业。在粤港澳大湾区拥有创新中心、长沙建设超级工厂,在河北雄安新区、华东和西部地区分别设立大型临检中心,形成“十字纵横”战略部署,辐射全国。
        港澳大湾区创新中心(广州)建有3000多平方米的研发注册中心、体外诊断GMP生产中心和检测中心,长沙超级工厂建筑面积达11000平方米,引进国际领先的新一代病原微生物测序解决方案,建有全国***的病原微生物高通量测序设备智造工厂、感染大数据与人工智能研究中心、大型智能临检中心。对外提供病原宏基因组测序服务,已累计服务超过数十万人,并在新冠疫情中检测出广东省首例患者和新冠病毒人传人的首先证据;目前已经与广东省疾控中心、呼吸疾病国家重点实验室等单位进行合作。
        赛哲是一家多层次、多元化、专注于微生物研究与技术转化的高新科技企业。公司以创新为指引、以技术为手段已取得十多项国内外发明专利及多项软件著作,多个新冠检测产品获得欧盟CE认证和进入中国医药保健品进出口商会白名单,十几款高新产品认证。通过与临床单位互动合作,打造快速转化的赛哲特色产业链。 以NGS技术平台为核心,转化出一系列病原微生物检测产品和服务。 以研究合作引导转化,以产品服务助力科研,以合作和产品增强客户粘性 ,巩固销售渠道,打造赛哲特色产业链下的病原微生物精准医疗品牌。为 个体化、精准化治疗患者提供科学、稳定、多元化、多层次的产品与服务 ,以分子诊断为核心,以大数据AI为辅助,定制治疗方案和靶向药物选择 ,助力精准医疗。

湖南赛哲医学检验所有限公司,位于湖南省长沙市,湖南省检验检测特色产业园,助力湖南打造中部检验检测之都。
湖南赛哲智造科技有限公司,位于湖南省长沙市 ,与Illumina合作取得MiniSeq测序仪独家OEM代理权,建设长沙超级工厂。

公司荣誉:
2014年,通过生物试剂质量体系认证,成为首批广州开发区蹬羚企业;
2015年,取得生物材料出入境快速通过试点资质;
2018年,获得高新技术企业认定、成为首批参加中检院宏基因组协作四家单位之一、加入广东省医疗器械管理委员会体外诊断试剂专业委员会;
2019年,入选粤港澳大湾区50强先锋企业、入选广州生物医药创新50强企业;
2020年,检出广东省首例新冠病例、广东新冠共识撰写发表;选国家工信部《新冠肺炎疫情防控重点保障企业》名单;获广东省科技厅《广东省防控新冠病毒感染科技攻关应急专项》省级立项;入选粤港澳大湾区生物科技创新企业50强先锋企业。

【员工福利】
1、奖金:业绩提成、年终奖金、优秀员工股权激励;
2、保险:入职购买五险一金及商业保险;
3、岗位津贴:提供交通补贴、话费补贴、夏季高温补贴;
4、员工关怀:员工体检、员工团建活动、年度旅游、员工生日会、文体活动等;
5、员工假期:法定节假日、法定年休假、病假、婚假、产假、陪产假等;
6、培训:入职培训、业务培训、技术培训、营销培训、课程研修、资质证书考核;
7、提供广阔的晋升空间,注重员工成长与发展规划。
工作时间:五天八小时工作制 上午08:30;下午17:30
广州总部地址:广州市国际生物岛标准产业单元一、二、三期

联系方式

  • Email:hr@sagene.com.cn
  • 公司地址:地址:广州市国际生物岛标准产业单元一、二、三期