长沙招聘

职位描述：
1、办理国产及进口产品的注册工作、资料汇编、申报工作；
2、与药监局、产品注册检测部门、临床单位的沟通协调；
3、撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；
5、负责境外医疗器械产品注册的统筹、协调及与外方的沟通和相关资料的翻译；
6、与其它部门的协助和支持。

岗位要求：
1、医学工程、生物材料、医疗器械、临床医学、电气、仪器仪表、工业自动化等相关专业，本科以上学历；
2、具有5年以上的医疗器械产品注册相关经验，具备独立编写注册申报材料的能力；
3、英语六级以上，良好的英语听说读写能力，能够熟练阅读英文资料，尤其是编写译的能力较好者优先考虑；
4、有责任心，擅于沟通、协调，有解决问题的能力。
5、性格开朗，诚实守信，踏实稳重，有团队意识，思路清晰，较强的抗压能力。 举报 分享

北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月，创始人把“发展民族医疗科技、以服务大众健康为己任”作为自己的经营宗旨，致力于高科技医疗产品的研发、制造、销售和服务，公司总部注册于北京中关村科技园区，在北京、广州和泰州有研究开发及生产基地，是高新技术企业。
目前企业销售产品包括13C-UBT诊断系统、Hp粪便抗原检测卡、胶囊式内窥镜系统、胃蛋白酶原PGI/PG∥检测系统和内镜热极治疗系统等。华亘创始人在90年代就开始研发碳13尿呼气检测系统，并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广。其中，13C呼气试验方法学研究及相关仪器、试剂获得上海医学科技奖一等奖及中华医学科技奖。时至今日，已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务，为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此，华亘的碳13尿素呼气检测系统，还走向世界，遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。