长沙招聘

职位描述：
1、全面负责公司新产品的质量研究和质量控制工作，组织编写质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料；
2、参与并协助公司相关部门的研发工作，负责项目组之间的沟通协调工作，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；对研发过程的合规性提出建议；
3、指导并监督研发人员完成项目的信息检索、技术分析、实验设计，并严格按照方案执行实验操作，如实规范的撰写实验原始记录，解决项目研究中出现的问题；
4、协助项目的申报，负责组织完成质量研究部分注册申报资料的撰写、整理和审核，及时提交注册部门；
5、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责；
6、定期组织质量检查，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施；
7、完成上级领导交待的其他事项。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、医药学等相关专业
2、三年以上药品、医疗器械（含体外诊断试剂）质量管理工作经验；
3、有药品质量管理经验优先；
4、具有丰富的项目管理经验和分析判断能力；
5、熟悉相关法律法规规章、医疗器械质量管理规范相关知识；
6、具有较强的沟通能力和协调能力，良好的团队精神。 举报 分享

北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月，创始人把“发展民族医疗科技、以服务大众健康为己任”作为自己的经营宗旨，致力于高科技医疗产品的研发、制造、销售和服务，公司总部注册于北京中关村科技园区，在北京、广州和泰州有研究开发及生产基地，是高新技术企业。
目前企业销售产品包括13C-UBT诊断系统、Hp粪便抗原检测卡、胶囊式内窥镜系统、胃蛋白酶原PGI/PG∥检测系统和内镜热极治疗系统等。华亘创始人在90年代就开始研发碳13尿呼气检测系统，并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广。其中，13C呼气试验方法学研究及相关仪器、试剂获得上海医学科技奖一等奖及中华医学科技奖。时至今日，已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务，为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此，华亘的碳13尿素呼气检测系统，还走向世界，遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。