东北区域储备质量总监
四环医药控股集团有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-08
- 工作地点:通化
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、 在集团质量总监的领导下,负责质量控制部门的全面管理。对本部门质量体系的相关工作不断完善,使质量控制部更好的满足GMP要求及公司要求。
2、 协助集团质量总监完善本部门质量体系:
2.1负责本部门的全面管理工作。
2.2 负责本部门质量体系建设的改进,参与划分质量职责、质量目标分解、建立质量体系及质量评审。
2.3 组织建立、完善的质量标准。
2.4 负责本部门相关制度的建立。
2.5 负责制定本部门的自检计划、审核本部门自检方案、组织自检实施、审核自检报告。参与公司自检的实施。
2.6 负责设立本部门的组织架构。
3. 负责本部门的质检仪器、设备的维护与管理:
3.1组织本部门需定期校验的检验仪器、设备的报检工作。
3.2 组织本部门检验仪器、设备的保养、校准。
3.3 负责审核各实验室提出的计量器具的采购申请。
3.4 负责审核各实验室提出的设备采购申请,参与设备选型、供应商审计、设备验收以及设备的DQ/IQ/PQ/OQ确认。
4. 组织实施相关检验工作,对其他部门提供技术支持:
4.1 组织完成原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等检验工作。
4.2 组织配合其他部门相关验证的检验工作。
4.3 组织稳定性考察样品的检验及数据汇总分析。
4.4 组织不良反应样品的检验、数据的评估工作及调查工作。
4.5 参与退回产品的鉴定、质量调查、评估及出具处理意见。
4.6 负责对原始记录、检验报告进行复核;负责签发检验报告书。
4.7负责对本部门不合格品的初步处理意见进行审核。
5. 部门内部管理:
5.1 负责本部门员工质量意识,教育、培训。
5.2 负责本部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见。
5.3 监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导。
5.4 负责提出本部门的人员招聘需求申请,参与人员招聘、筛选及面试。
5.5 负责提出本部门人员培训需求申请,参与制定公司年度培训计划,参与培训的实施、考核。
6. 本部门相关文件的起草、审核:
6.1组织物料、工艺用水、中间产品、成品等质量标准的起草、审核。
6.2参与公司文件的策划,审核本部门起草的文件,并负责本部门文件的执行。
6.3 组织本部门相关检验仪器设备确认的方案、报告的起草及审核。
6.4 负责制定稳定性考察计划、考察方案实施,对考察数据进行评估并出具阶段性报告、总结报告。
任职要求:
1、大专以上学历,药学、化学等相关专业。
2、8年以上工作经验、从事质量控制部管理5年以上。
3、掌握药学相关基础知识,熟悉GMP及相关法规,通晓质量控制管理与具体方法、产品技术规格性能、产品检验标准和质检相关知识;具备相关管理知识等方面的知识。掌握办公软件使用方法,具备基本的网络知识。
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工作职责:
1、 在集团质量总监的领导下,负责质量控制部门的全面管理。对本部门质量体系的相关工作不断完善,使质量控制部更好的满足GMP要求及公司要求。
2、 协助集团质量总监完善本部门质量体系:
2.1负责本部门的全面管理工作。
2.2 负责本部门质量体系建设的改进,参与划分质量职责、质量目标分解、建立质量体系及质量评审。
2.3 组织建立、完善的质量标准。
2.4 负责本部门相关制度的建立。
2.5 负责制定本部门的自检计划、审核本部门自检方案、组织自检实施、审核自检报告。参与公司自检的实施。
2.6 负责设立本部门的组织架构。
3. 负责本部门的质检仪器、设备的维护与管理:
3.1组织本部门需定期校验的检验仪器、设备的报检工作。
3.2 组织本部门检验仪器、设备的保养、校准。
3.3 负责审核各实验室提出的计量器具的采购申请。
3.4 负责审核各实验室提出的设备采购申请,参与设备选型、供应商审计、设备验收以及设备的DQ/IQ/PQ/OQ确认。
4. 组织实施相关检验工作,对其他部门提供技术支持:
4.1 组织完成原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等检验工作。
4.2 组织配合其他部门相关验证的检验工作。
4.3 组织稳定性考察样品的检验及数据汇总分析。
4.4 组织不良反应样品的检验、数据的评估工作及调查工作。
4.5 参与退回产品的鉴定、质量调查、评估及出具处理意见。
4.6 负责对原始记录、检验报告进行复核;负责签发检验报告书。
4.7负责对本部门不合格品的初步处理意见进行审核。
5. 部门内部管理:
5.1 负责本部门员工质量意识,教育、培训。
5.2 负责本部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见。
5.3 监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导。
5.4 负责提出本部门的人员招聘需求申请,参与人员招聘、筛选及面试。
5.5 负责提出本部门人员培训需求申请,参与制定公司年度培训计划,参与培训的实施、考核。
6. 本部门相关文件的起草、审核:
6.1组织物料、工艺用水、中间产品、成品等质量标准的起草、审核。
6.2参与公司文件的策划,审核本部门起草的文件,并负责本部门文件的执行。
6.3 组织本部门相关检验仪器设备确认的方案、报告的起草及审核。
6.4 负责制定稳定性考察计划、考察方案实施,对考察数据进行评估并出具阶段性报告、总结报告。
任职要求:
1、大专以上学历,药学、化学等相关专业。
2、8年以上工作经验、从事质量控制部管理5年以上。
3、掌握药学相关基础知识,熟悉GMP及相关法规,通晓质量控制管理与具体方法、产品技术规格性能、产品检验标准和质检相关知识;具备相关管理知识等方面的知识。掌握办公软件使用方法,具备基本的网络知识。
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
四环医药控股集团是一个高速成长的医药企业,创建于2001年,现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业,连续十年销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%,盈利能力远远超过行业平均水平,走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构及完善的生产管理体系,并以独特的营销模式和专业化的服务,在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位,赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉,树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业,位列医药企业首位,所有企业的第四位。
为使集团的发展再上一个台阶,于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市,堪称2010 年度香港上市公司中最为成功的制药企业,上市首日股价上涨近30%,众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者,因投资者踊跃,上市期间冻资规模庞大(2,769.43亿港元),被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业,为社会创造价值,为员工提供发展,为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下,四环医药在探索中不断进取,建立了自己独特的经营模式,通过有效整合内、外部资源,逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来,四环医药将继续坚持走专业化发展之路,在巩固心脑血管领域领先地位的前提下,逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新,进一步加强创新药物研发实力,未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展,使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。
为使集团的发展再上一个台阶,于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市,堪称2010 年度香港上市公司中最为成功的制药企业,上市首日股价上涨近30%,众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者,因投资者踊跃,上市期间冻资规模庞大(2,769.43亿港元),被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业,为社会创造价值,为员工提供发展,为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下,四环医药在探索中不断进取,建立了自己独特的经营模式,通过有效整合内、外部资源,逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来,四环医药将继续坚持走专业化发展之路,在巩固心脑血管领域领先地位的前提下,逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新,进一步加强创新药物研发实力,未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展,使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。
联系方式
- 公司地址:地址:span通州区张家湾镇广源西街13号四环医药