长沙招聘

职位描述：
职位名称：高级临床项目经理
部门：医学事务系统-临床研究部-项目部
工作目的和工作职责
一、 工作目的
1. 此职位负责有效地进行临床试验项目管理，确保临床试验顺利进行。
2. 此职位负责对项目中涉及的临床监查员进行带教、培训和指导，提高监查员能力和技巧；对部门指定高级临床监查员及低级别项目经理进行带教、培训和指导，提高其临床项目管理能力和技巧。
二、 工作职责
项目管理
1. 制定项目管理计划：按照SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行。
2. 制定和执行监查计划: 按照SOP、ICH GCP 以及方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行。
3. 参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作。
4. 协调内部相关部门和人员，与研究者维持良好的合作关系。
5. 其他相关工作：调查问卷、翻译资料校对等。
带教指导
1. 对项目中涉及的监查员进行带教指导，在实际工作中提高其工作能力和技巧。按计划进行现场协同监查，完成协同监查报告，跟踪、督促协同监查报告的回复和发现问题的解决。
2. 根据部门安排，对部门指定高级监查员或低级别临床项目经理进行带教指导，在实际工作中提高其项目管理能力和技巧。
工作环境
(a) 汇报管理
？行政汇报：临床项目总监
？运作汇报：临床项目总监
？下属的岗位名称：无
(b) 工作关系
？内部联系：临床监查员、临床协调员、临床研究经理、临床项目总监、临床研究总监等
？外部联系：研究者、研究护士、其他研究医院工作人员、供应商等
(c) 工作时间
周一到周五，9:00——17:00
(d) 工作地点
办公室以及研究中心
最低任职资格
(a) 学历/专业
本科或同等学历以上，生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学)。
(b) 专业技能要求
良好的理解能力、丰富的临床实践经验和熟悉临床试验操作流程。
良好的工作能力和积极的工作态度。
具有团队合作精神。
(c) 工作经验要求
至少5年CRA工作经验，3年以上临床项目管理经验，优秀人员工作年限可适当放宽。
(d) 语言能力
良好的英语书写和口语能力
(e) 电脑相关知识
能熟练的使用Microsoft Word,、Excel,、PPT 等办公软件。
(f) 本职位要求的其他能力：
如沟通能力\信息收集能力等，有医疗相关实践经验优先。
(g) 文化要求：
正值诚信、实事求是、敬业合作、团队共赢。 举报 分享

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