长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责按照GCP规定及I期临床试验相关指导原则，负责I期临床试验、生物等效性试验的pk检测进行监查工作，熟悉I期临床试验的要求。
2、对检测方法的开发、方法学确证、分析检测、数据统计和总结报告撰写进行监查，包括生物样品的采集、储存、转运和分析过程；
3、 完成公司与生物样品分析、一致性评价等有关项目的调研工作；
4、 配合公司临床试验项目的方案及总结报告起草、审核等工作；


任职要求：
1、 药代动力学、药学及相关专业硕士以上学历；
2、 熟悉I期临床试验、生物等效性研究、规范化实验室管理的法律法规、指导原则等，了解GLP、GCP等，熟练操作LC-MS-MS等仪器；
3、 具有较强的生物样品分析的项目管理、分析检测方法的开发、样品分析、数据统计和总计报告撰写等能力，同时具有逻辑分析、总结归纳和协调能力。
4、有生物样品分析开发等经验3年以上，项目管理经验1年以上，有临床试验管理经验者优先考虑；
5、良好的口头表达能力及语言沟通能力，具备适应出差能力。 举报 分享

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