QA主管
康芝药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-28
- 工作地点:肇庆
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、建立和完善质量保证体系,确保产品的设计与研发、生产管理、质量控制活动符合GMP的要求。
2、建立质量风险管理制度,在整个产品生命周期中开展质量风险评估,针对评估结论采取纠正和预防措施。
3、参与所有与质量有关的活动,确保实现公司质量方针和质量目标。
4、建立完整的文件体系,确保与质量有关的所有活动都有文件规范与记录,对文件进行审核、管理,对所有生产、检验、注册原始记录进行保管、归档。
5、根据工艺要求、物料与产品的特性以及法规的要求,确定生产用物料、产品的质量控制项目。
6、对所有生产用物料供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行现场审计,对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
7、对生产过程进行监控。
8、对与产品质量相关的情况进行年度回顾分析,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
9、负责偏差管理,确保所有偏差都得到记录、对产品质量有实际或潜在影响的偏差都得到彻底调查,所有偏差都已采取纠正预防措施。
10、负责变更管理,确保可能影响质量的各种变更受到控制。
11、负责协调和审核不合格物料、中间产品、成品的处理 。
12、负责中间产品和成品的放行审核。
13、负责产品不良反应的监测和报告。
14、负责处理客户质量反馈、产品退货。
15、负责组织产品召回工作。
任职要求:
1、28岁至40岁;
2、本科及以上学历,中药专业毕业。
3、3年以上的中药制剂生产企业生产质量管理经验。
4、熟悉GMP法规及相关要求;
5、新知识、理念的理解及接受能力;有较强的逻辑思维能力;
6、熟悉办公软件,具有较强的汇总分析能力、书面写作及表达能力
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岗位职责:
1、建立和完善质量保证体系,确保产品的设计与研发、生产管理、质量控制活动符合GMP的要求。
2、建立质量风险管理制度,在整个产品生命周期中开展质量风险评估,针对评估结论采取纠正和预防措施。
3、参与所有与质量有关的活动,确保实现公司质量方针和质量目标。
4、建立完整的文件体系,确保与质量有关的所有活动都有文件规范与记录,对文件进行审核、管理,对所有生产、检验、注册原始记录进行保管、归档。
5、根据工艺要求、物料与产品的特性以及法规的要求,确定生产用物料、产品的质量控制项目。
6、对所有生产用物料供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行现场审计,对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
7、对生产过程进行监控。
8、对与产品质量相关的情况进行年度回顾分析,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
9、负责偏差管理,确保所有偏差都得到记录、对产品质量有实际或潜在影响的偏差都得到彻底调查,所有偏差都已采取纠正预防措施。
10、负责变更管理,确保可能影响质量的各种变更受到控制。
11、负责协调和审核不合格物料、中间产品、成品的处理 。
12、负责中间产品和成品的放行审核。
13、负责产品不良反应的监测和报告。
14、负责处理客户质量反馈、产品退货。
15、负责组织产品召回工作。
任职要求:
1、28岁至40岁;
2、本科及以上学历,中药专业毕业。
3、3年以上的中药制剂生产企业生产质量管理经验。
4、熟悉GMP法规及相关要求;
5、新知识、理念的理解及接受能力;有较强的逻辑思维能力;
6、熟悉办公软件,具有较强的汇总分析能力、书面写作及表达能力
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
康芝集团,坚持“一体两翼”的发展战略,以上市公司(药业板块)为主体,以多元化、国际化产业集群和金融板块为两翼,致力于成为提升人类健康生活品质的国际化大型实业集团。
药业板块,是康芝集团发展战略的主体,以儿童大健康上市企业康芝药业为核心,业务辐射儿童药品及用药安全、生殖医学医疗、妇儿健康医疗、婴童康护用品等领域。公司以“精品战略”为驱动,在儿童药领域形成了完善的品类体系,拥有海南、广东、河北、辽宁、北京等五大生产基地,生产高度自动化、智能化。康芝药业专注儿童健康,致力于成为中国儿童大健康产业的领航者。
康芝集团以多元化、国际化产业集群为一翼。其中,健康生活板块、地产板块是集团产业集群的重要组成。
健康生活板块,将安全健康的理念融入家庭生活的每个细节,给予消费者专业的呵护和细致的关怀。爱护公司长期专注婴童洗护,为宝宝家庭提供专业的健康皮肤护理指导及帮助,产品研发、设计、生产、营销均处于行业领先地位。
地产板块,以大型时尚商业综合体为核心,致力于为大众提供现代高端商业消费、健康养生人居、文旅休闲地产等环境,营造高品质生活体验。海甸城时尚购物中心是集购物、餐饮、娱乐、文创、运动于一体的大型商业综合体,集团同时正在筹建政府重点文化产业项目——海南创意港二期及其他人居产业项目,将成功打造生态地产运营全产业链条。
金融板块,是康芝集团发展战略的另一翼,通过打造银行、投资、证券等,实现“产融双轮”驱动,最终形成多元化、国际化实业集团。
康芝集团以人才为动力,打造了一支勇于创新、高效专业的精英团队,并将关爱文化融入企业发展的各个环节,积极承担企业社会责任。2011年,康芝红脸蛋基金正式成立,搭建社会全面参与的儿童健康成长公益平台,惠及千万儿童。
未来,康芝集团仍将坚持“汇聚智慧,合创未来”的品牌理念,以专业、创新的精神向全世界传递大健康价值,为提升人类健康生活品质不懈努力。
药业板块,是康芝集团发展战略的主体,以儿童大健康上市企业康芝药业为核心,业务辐射儿童药品及用药安全、生殖医学医疗、妇儿健康医疗、婴童康护用品等领域。公司以“精品战略”为驱动,在儿童药领域形成了完善的品类体系,拥有海南、广东、河北、辽宁、北京等五大生产基地,生产高度自动化、智能化。康芝药业专注儿童健康,致力于成为中国儿童大健康产业的领航者。
康芝集团以多元化、国际化产业集群为一翼。其中,健康生活板块、地产板块是集团产业集群的重要组成。
健康生活板块,将安全健康的理念融入家庭生活的每个细节,给予消费者专业的呵护和细致的关怀。爱护公司长期专注婴童洗护,为宝宝家庭提供专业的健康皮肤护理指导及帮助,产品研发、设计、生产、营销均处于行业领先地位。
地产板块,以大型时尚商业综合体为核心,致力于为大众提供现代高端商业消费、健康养生人居、文旅休闲地产等环境,营造高品质生活体验。海甸城时尚购物中心是集购物、餐饮、娱乐、文创、运动于一体的大型商业综合体,集团同时正在筹建政府重点文化产业项目——海南创意港二期及其他人居产业项目,将成功打造生态地产运营全产业链条。
金融板块,是康芝集团发展战略的另一翼,通过打造银行、投资、证券等,实现“产融双轮”驱动,最终形成多元化、国际化实业集团。
康芝集团以人才为动力,打造了一支勇于创新、高效专业的精英团队,并将关爱文化融入企业发展的各个环节,积极承担企业社会责任。2011年,康芝红脸蛋基金正式成立,搭建社会全面参与的儿童健康成长公益平台,惠及千万儿童。
未来,康芝集团仍将坚持“汇聚智慧,合创未来”的品牌理念,以专业、创新的精神向全世界传递大健康价值,为提升人类健康生活品质不懈努力。
联系方式
- 公司地址:药谷工业园药谷三路6号 (邮编:510000)