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临床监查员(一期临床/生物等效性)

浙江海正药业股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-06
  • 工作地点:天津
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8-15万/年
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.根据试验方案、SOP和GCP要求进行研究中心监查和关闭访视;
2.对所负责的研究中心进行定期沟通项目进展情况及项目进行中遇到的问题;
3.及时报告试验进度和质量、病理报告填写、药品不良反应等各方面情况;
4.负责生物等效性研究的文献调研、机构联络及监查等;
5.负责Ⅰ期试验的联络、资料收集整理、监查及其他必要的相关工作;

任职要求:
1.本科以上学历,临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先,对新鲜事物接受度高;
2.有Ⅰ期临床研究工作经验2年以上,能独立完成项目跟进和监查报告撰写等;
3.善于沟通,理解能力强,适应出差能力;
4.有良好的分析能力和创新精神,工作认真,有团队合作精神。

职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药

关键字: 临床 监查 监察 监查员 CRA SCRA 药代 药理 药动

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公司介绍

    浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业,始创于1956年,入选国家首批91家“创新型企业”,总部位于浙江省台州市,在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地,在美国还拥有子公司。海正2014年销售额超100亿,业务覆盖全球70多个国家和地区,员工9000余名,是中国领先的专业制药企业,拥有***企业技术中心、博士后工作站和浙江省抗真菌药物重点实验室等一流研发平台,曾获得“中国著名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。作为中国***的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的产品与服务。

    海正关注环境保护、职业健康和安全,通过了DNV(挪威船级社)的OHSAS18001(职业健康安全管理体系)认证。海正热心公益事业回馈社会,先后捐赠近4000万元善款和价值6000多万元的药物用于公益事业,并在国内多所院校设立“海正奖学金”,曾荣获“中国企业社会责任杰出企业”称号。

    海正积聚了众多有志于从事制药工业的国际化人才,人才来源几乎包括了国内制药专业较强的科研院所和跨国公司,并吸引了一批来自美国、印度等国的外籍员工,有8人入选国家“***”,19人入选省“***”。海正为员工的成长和创业提供全方位的支持,无论在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。海正能提供国内外各类工作、培训和学习机会,让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。海正是一支年轻的充满活力的优秀团队,员工平均年龄不足35岁;海正是一支高素质、知识型的团队,具有博士学历的员工90余人,半数员工拥有大专及以上学历;海正还有一支经验丰富、富有战斗力的管理团队,高级管理人员中不乏海归和有跨国公司工作经验者。

    海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,近五年一直坚持从国内知名院校招聘数百名应届毕业生,并培育出了一批既具有实践经验又富有远见的人才,随着海正全球化步伐的加快,海正需要更多的优秀人才,共创美好未来。

    海正药业以“海纳厚生、正道修远”的企业精神,执著药物创新,成就健康梦想,矢志于“成为广受尊重的全球化专业制药企业”。

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