长沙招聘

职位描述：
1、 负责I期临床试验的监查工作，熟悉I期临床试验的要求，确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。
2、 负责I期临床试验在研究中心的启动，执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调，处理各方关系，确保临床试验按预期进度完成
3、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
4、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行审核。
5、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
6、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
7、 负责生物等效性研究的文献调研、机构联络及监查等
8、 及时报告试验进度和质量、病理报告填写、药品不良反应等各方面，并跟踪随访。
9、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
10、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
11、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
12、 负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
13、 协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。
14、 对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
15、 向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。
16、 与研究者发展良好合作关系。

教育水平：临床、医药类相关学科（临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先），大专及以上学历 举报 分享

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。