长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规，实施动态管理；
3. 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章；
4. 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核及资质档案管理；
5. 负责产品的验收,指导并监督采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；
6. 负责医疗器械质量查询、质量信息咨询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告等工作；
7. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
8. 负责产品质量状态标识工作，严格控制不良品；
9. 负责对不合格医疗器械的确认及处理报告，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
10. 组织验证、校准相关设施设备；
11. 组织医疗器械不良事件的收集与报告；
12. 负责医疗器械召回的管理；
13. 负责质量管理基础数据的统计、维护，记录真实且有效完整；
14. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
15. 组织或者协助开展质量管理培训；
16. 其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。


岗位要求：
1. 医疗器械相关专业（包括：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业）大专以上学历；
2. 3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；
3. 熟悉医疗器械管理法律法规和规定，精通各项规定及流程要求；
4. 熟练操作办公软件，善于文字组织;
5. 工作认真负责，耐心细致，积极主动，独立性强，有较强的服务意识和团结合作精神。 举报 分享

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