长沙招聘

职位描述：

1.医学事务：

1）掌握相关治疗领域的临床研究数据，真实世界研究数据，治疗共识和指南，疾病诊治进展，医学技术进展，行业趋势，产品说明书和安全性资料，为产品开发/医学教育、患者教育制定医学策略和行动计划，设计和制作支持性文件和资料，如：医学文章，医学文件，汇总摘要，教育用幻灯片，培训资料，网络教育资料。

2）与医药公司，专业协会，医疗机构，研发机构策划和管理医学教育活动；

3）医学培训，包括医学事务技能培训，产品和治疗领域培训，临床研究方案的培训；

4）医学市场分析和报告撰写；

5）领域专家关系的维护；

6）负责给公司其他部门进行医学支持，例如说明书的临床相关知识审核，风险管理的临床风险部分等；

2.临床研究：

1）设计上市前和上市后临床研究方案，审核临床项目方案科学性和是否符合法规要求，并编写其他临床试验相关资料（CRF、原始病历、知情同意书、综述、总结报告等）；

2）负责临床项目的临床试验数据和结果分析、SAE审核、技术支持工作；

3）撰写和指导其他临床相关文件，如临床评价报告、科学文献、中国亚组分析等。

3.任职资格：

1）临床医学相关专业硕士或以上学历；

2）英语水平相当于CET6，能够无障碍检索并阅读中英文医学专业文献，有良好的英文读写能力；

3）具有5年以上相关医学写作经验，有较强的人员管理和培养能力；

4）对医学/科学写作、临床试验等相关法规有一定了解；

5）有临床试验经验，临床试验方案撰写或SCI文章撰写经验优先；

6）有较强文献阅读和综合能力；

7）掌握电脑的基础知识，能熟练使用办公室软件和各种文献查询软件和数据库；

8）注重细节和精确性，具备良好的沟通能力，解决问题能力，有责任心，积极主动；

9）有同事处理多个项目，平衡多个工作的能力，能够正确评估和安排工作量的优先次序；

10）能很好的和其他同事、部门协作，具有独立思考判断能力，能够跟同事、领导和客户建立并维护良好有效的工作关系。

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上海百试达医药科技有限公司是一家为国内外医疗机构，医药研究机构、专业协会、医药和医疗器材企业提供高质量临床研究服务、医学教育和科研服务的专业学术机构，同时也是国内领先的创新药物研发机构。公司临床研究服务、医学教育和科研服务分布在药品、医疗器械、生物制品、诊断试剂多个等领域，为客户提供专业化的技术解决方案和服务。创新药物研发与国内外医药研发机构有广泛的合作，致力于创新药物的国内临床开发。
上海百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理，如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选，活性药物合成和制剂，化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。
上海百试达拥有资深的专业研究团队，主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验。具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系，谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。此外，百试达还在临床医学，临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源，并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络，从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。
公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。
公司总部位于上海，在北京、广州、成都、武汉设立分支机构，服务范围覆盖全国多个中心城市和区域；在美国波士顿设有联络处和QA 办公室。