长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责对公司研制的产品（药品/器械）进行注册申报，管理工作，指导CRO公司进行申报资料的编写，整理与上报；
2、对拟开发产品的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，协调开发部门对产品根据法规进行优化；
3、参与拟开发新产品进行产品特性、市场信息、文献资料等的分析；
4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
5、参与并协助公司相关部门的研发工作，负责项目组之间的沟通协调工作，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；对研发过程的合规性提出建议；
6、上级交办的其他工作。

任职要求：
1、生物、医学等相关专业，本科及以上学历；具有分子诊断试剂研发工作经验者优先；
2、三年以上IVD/医疗器械/新药 注册工作经验；熟悉申报注册程序和相关的法律法规
3、有独立完成过IVD/医疗器械/新药申报项目的优先；
4、工作认真负责，具备优秀的文献检索、阅读与信息提取能力；
5、具有良好的语言表达沟通能力和团队合作精神。 举报 分享

北京智康博药肿瘤医学研究有限公司诚聘