长沙招聘

职位描述：
主要职责：
1.分析方法的摸索与建立，上游制剂常规样品分析及检测工作，进行中间体、成品及稳定性样品的日常分析检测工作；
2.制定药品质量标准草案，开展仿制药质量对比研究，完成方法学验证工作；
3.负责撰写原始记录，对试验数据进行汇总、分析、归档，撰写和整理药学部分注册申报资料，协助项目注册申报；
4.分析室仪器设备SOP及其他相关文件的起草、修改和完善工作；
5.上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1.药物分析、分析化学等相关专业，硕士以上学历；
2.3年以上化药质量研究与分析工作经验；独立承担过仿制药质量研究与分析工作；
3.熟练操作各种分析仪器；
4.熟悉药品特别是口服固体仿制药研发流程、政策法规及相关技术要求；熟练撰写药品注册申报资料；
5.工作认真负责，严谨细致，良好的团队协作精神和沟通能力。 举报 分享

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品，产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。