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验证专员

长春金赛药业有限责任公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-20
  • 工作地点:长春-高新技术产业开发区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-4.5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
任职资格:
1、药学相关专业,有相关工作经验优先;
2、本科及以上学历;
3、有责任心,踏实、上进、吃苦耐劳。
岗位职责:
1、制定月、年度验证计划,并下发;
2、参与车间URS的起草;
3、参与设备设施招标技术讨论;
4、审核供应商提供的DQ\FS\DS\FAT\SAT等文件;
5、起草验证方案(工艺设备、设施、工艺、清洁)、组织相关专家对验证方案进行审核;
6、组织、实施验证;
7、撰写验证报告;
8、发起、参与处理验证偏差;
9、组织会议协调各部门,推进验证工作进展;
10、总结月、年度验证完成情况;
11、验证标示下发、管理;
12、将验证结果输送到相关部门。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模***的基因工程制药企业和亚洲***的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国***的基因工程新药孵化基地,也是中国***“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。
金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业。

公司荣誉
金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。

      鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国***“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。

金赛优势
领先的技术生产
质控***保证下的高品质产品
雄厚的产品研发实力和产品线
强大专业的营销网络和完善的客户服务体系

联系方式:
公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司地址:长春市高新区天河街72号
公司主页:***************************/

联系方式

  • Email:duanpei@gensci-china.com
  • 电话:18073193310