技术运营部 主管工程师/研究员
西安杨森制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-17
- 工作地点:西安-高新技术产业开发区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职位概述
主管工程师将负责与工艺技术相关的不同项目,或支持当地工厂运营,或负责西安工厂新产品引进。能独立成功交付当地工厂小型项目、区域性项目工作流或部门项目。主管工程师将主导工艺技术的转移、推动特性鉴定验证、工艺和包装验证、清洁验证,以及支持相关产品注册资料的递交。
安全、质量和合规是运行准则的根本。
主要职责:
1. 独立负责和协调新产品引进项目;
a.组建核心团队,根据FPX程序启动项目并管理项目时间明细;
b.追踪核心团队成员活动以达成可交付成果;
c.通过项目重大事项和可交付成果,实现项目目标;
d.充分认识核心技术,使其能够适宜运用到工厂的设备上;
e.完成技术转移,包括试验批、验证批和报告。
2. 独立交付区域性项目工作流。
3. 独立有效地推进相关的验证工作,包括工艺验证、包装验证和清洁验证。能够草拟验证草案和报告。
4. 通过使用科学的问题解决方案和六西格玛方法来确定并检验问题根本原因,完成工厂不符合事件的调查。
5. 审核、建议并改进工厂的工艺,以期达到积极主动地改进工艺稳健性和减少不符合事件的目标。
6. 通过完成活性成份和辅料来源的切换实现采购和运营成本的节约,包括试验批、验证批和报告。
7. 管理复杂工艺的变化来支持经营需要、提高效率,包括设备综合效率。
8. 如有需要,维护并控制支持性的技术数据和包材系统,确保有效的变更管理。
9. 为部门梯级提供解决方案,达成部门层次的业务需求。
10. 对基础业务全面理解并及时支持。独立负责地方项目。综合不同部门的意见,为变更和不符合事件作出技术评估。
11. 根据各个具体项目,尤其是具有复杂线索的项目,能够使用六西格玛方法分析技术数据。
12. 能与利权人有效沟通,加快业务合作伙伴问题的解决。
组织领导力
?围绕公仆式领导者的指导原则,促进信条文化的达成,重优求异,创新,参与,合作,发展;
?密切注视工厂技术运营部关键业绩指标的持续改进,积极参与精益活动;
?推动环境、健康和安全文化普及,积极提升西安杨森安全性;
?确保与动态药品生产管理规范、财务和其他法规政策的完全符合。
知识、技能和能力要求
学历和专业认证
1. 专业知识
具备深厚的制药工艺和产品、设备方面的平台技术知识(如注射用制剂、小分子、固体制剂、液剂/乳膏剂/透皮制剂、疫苗)
?项目管理(FPX),组织、计划和协调能力
?熟知流程优化(六西格玛),精益思想和工具
?具备深厚的质量、合规、法规要求(GMP/EH&S)等知识,尤其是技术平台概念
?具备商业头脑及财务知识(制定预算、核算成本等)
2. 个性与人际关系/领导能力
?有能力领导跨部门合作团队
?有能力管理复杂性,应对任何变化
?能与组织内各阶层相互交流
?能承受工作压力,处理各种利益冲突,并作出决定
?能够在遵循工作总趋势的前提下独当一面,对指派的任务目标优先级具有良好的判断能力,并管理好相应的时间
?能够建立一支目的导向的(项目)团队
?以客户和业务为重
?有良好的团队合作精神
3. 个人态度与心态
?具有创新精神,勇于改变来确保竞争力
?具有乐观进取的心态,能够灵活处理工作中的延展性目标,并达成该目标
?将团队目标置于首位,与团队成员共同努力以期实现目标
?善于交际、激励团队成员,具备与人磋商的能力,有自信并能影响他人
?在专业活动中具有很高的责任心
4. 具有药品生产质量管理规范意识
?坚持适用的动态药品生产管理规范及程序(行为榜样)
?报告事件和偏差
?提出解决方案改进与动态药品生产管理规范的符合度
5. 安全、健康及环境绩效
?坚持适用的环境健康和安全规定及程序(行为榜样)
?正确使用可利用的个人及集体保护设施
?报告未遂事件/事故、事件和偏差
?与环境、健康和安全部合作并提出改进措施
?积极推进环境、健康和安全措施,支持如“安全行为”等活动或项目
?违反环境、健康和安全规定的行为出现时有所行动,并鼓励正确行为
学位:
药学相关专业本科学历。制药领域6年以上工作经验。
和/或同等学历和经验。
1. 药物剂型工程学,制造和初级包装
2. 小分子或大分子活性成份制造和纯化
3. 质量保证和法规
4. 验证
语言能力:
当地语言流畅的书写和口语能力(理论上并非必须条件)+
必须条件为流畅的英语书写和口语能力
相关系统:
有学习引进的新系统的能力
健康要求/工作环境:
在具备国际化环境的当地工厂工作
差旅:5%以上时间,由项目及国际会议决定
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职位概述
主管工程师将负责与工艺技术相关的不同项目,或支持当地工厂运营,或负责西安工厂新产品引进。能独立成功交付当地工厂小型项目、区域性项目工作流或部门项目。主管工程师将主导工艺技术的转移、推动特性鉴定验证、工艺和包装验证、清洁验证,以及支持相关产品注册资料的递交。
安全、质量和合规是运行准则的根本。
主要职责:
1. 独立负责和协调新产品引进项目;
a.组建核心团队,根据FPX程序启动项目并管理项目时间明细;
b.追踪核心团队成员活动以达成可交付成果;
c.通过项目重大事项和可交付成果,实现项目目标;
d.充分认识核心技术,使其能够适宜运用到工厂的设备上;
e.完成技术转移,包括试验批、验证批和报告。
2. 独立交付区域性项目工作流。
3. 独立有效地推进相关的验证工作,包括工艺验证、包装验证和清洁验证。能够草拟验证草案和报告。
4. 通过使用科学的问题解决方案和六西格玛方法来确定并检验问题根本原因,完成工厂不符合事件的调查。
5. 审核、建议并改进工厂的工艺,以期达到积极主动地改进工艺稳健性和减少不符合事件的目标。
6. 通过完成活性成份和辅料来源的切换实现采购和运营成本的节约,包括试验批、验证批和报告。
7. 管理复杂工艺的变化来支持经营需要、提高效率,包括设备综合效率。
8. 如有需要,维护并控制支持性的技术数据和包材系统,确保有效的变更管理。
9. 为部门梯级提供解决方案,达成部门层次的业务需求。
10. 对基础业务全面理解并及时支持。独立负责地方项目。综合不同部门的意见,为变更和不符合事件作出技术评估。
11. 根据各个具体项目,尤其是具有复杂线索的项目,能够使用六西格玛方法分析技术数据。
12. 能与利权人有效沟通,加快业务合作伙伴问题的解决。
组织领导力
?围绕公仆式领导者的指导原则,促进信条文化的达成,重优求异,创新,参与,合作,发展;
?密切注视工厂技术运营部关键业绩指标的持续改进,积极参与精益活动;
?推动环境、健康和安全文化普及,积极提升西安杨森安全性;
?确保与动态药品生产管理规范、财务和其他法规政策的完全符合。
知识、技能和能力要求
学历和专业认证
1. 专业知识
具备深厚的制药工艺和产品、设备方面的平台技术知识(如注射用制剂、小分子、固体制剂、液剂/乳膏剂/透皮制剂、疫苗)
?项目管理(FPX),组织、计划和协调能力
?熟知流程优化(六西格玛),精益思想和工具
?具备深厚的质量、合规、法规要求(GMP/EH&S)等知识,尤其是技术平台概念
?具备商业头脑及财务知识(制定预算、核算成本等)
2. 个性与人际关系/领导能力
?有能力领导跨部门合作团队
?有能力管理复杂性,应对任何变化
?能与组织内各阶层相互交流
?能承受工作压力,处理各种利益冲突,并作出决定
?能够在遵循工作总趋势的前提下独当一面,对指派的任务目标优先级具有良好的判断能力,并管理好相应的时间
?能够建立一支目的导向的(项目)团队
?以客户和业务为重
?有良好的团队合作精神
3. 个人态度与心态
?具有创新精神,勇于改变来确保竞争力
?具有乐观进取的心态,能够灵活处理工作中的延展性目标,并达成该目标
?将团队目标置于首位,与团队成员共同努力以期实现目标
?善于交际、激励团队成员,具备与人磋商的能力,有自信并能影响他人
?在专业活动中具有很高的责任心
4. 具有药品生产质量管理规范意识
?坚持适用的动态药品生产管理规范及程序(行为榜样)
?报告事件和偏差
?提出解决方案改进与动态药品生产管理规范的符合度
5. 安全、健康及环境绩效
?坚持适用的环境健康和安全规定及程序(行为榜样)
?正确使用可利用的个人及集体保护设施
?报告未遂事件/事故、事件和偏差
?与环境、健康和安全部合作并提出改进措施
?积极推进环境、健康和安全措施,支持如“安全行为”等活动或项目
?违反环境、健康和安全规定的行为出现时有所行动,并鼓励正确行为
学位:
药学相关专业本科学历。制药领域6年以上工作经验。
和/或同等学历和经验。
1. 药物剂型工程学,制造和初级包装
2. 小分子或大分子活性成份制造和纯化
3. 质量保证和法规
4. 验证
语言能力:
当地语言流畅的书写和口语能力(理论上并非必须条件)+
必须条件为流畅的英语书写和口语能力
相关系统:
有学习引进的新系统的能力
健康要求/工作环境:
在具备国际化环境的当地工厂工作
差旅:5%以上时间,由项目及国际会议决定
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: 产品工程师 工艺工程师 技术运营
公司介绍
公司简介(中文) 恢复为 “成立于1985年的西安杨森制药有限公司(“西安杨森”)是中国***的合资制药企业之一,也是中国改革开放以来进入中国的最早一批制药公司之一,其总部位于北京的中央商业区。西安杨森是强生公司的一员。从创立之初,西安杨森就致力于引进和生产许多创新产品和高质量产品。西安杨森一直致力于投资未来,计划增加在生物制品、心脏病学、风湿病学和泌尿科学领域的新系列产品。西安杨森致力于利用这些新药改善中国患者的医疗保健状况。
本着公司信条和关爱精神,西安杨森一直是活跃的企业公民,在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面从事了五十多项合作项目。例如,西安杨森与中国卫生部国际卫生交流与合作中心合作创立了“吴阶平医学研究奖和保罗•杨森药学研究奖”,旨在鼓励医药学领域的工作者不断创新。在过去的17年中,共计305名杰出医药学工作者在45个专业领域获得了该奖项,他们在科研领域做出了大量有价值的创新。 此外,西安杨森也被誉为培养制药行业人才的摇篮。1999年,西安杨森被财富杂志(中文版)评选为“中国最受敬仰的十大外资企业之一”。2005年,西安杨森被中国中央电视台评选为“***雇主”,并且分别在2008年、2009年和2010年获得了“中国大学生***雇主奖”。
目前西安杨森所有的招聘信息仅通过前程无忧,智联招聘和猎聘网进行发布,任何在非上述三家招聘网站看到的信息均非西安杨森正式发布。为避免对您的合法权益造成伤害,请务必通过正规渠道投递简历。
2013年,强生在西安高新区投资兴建强生全球供应链先进的生产基地,该项目建设目前已正式启动。新生产基地占地267,000平方米,将取代西安杨森在西安新城区现有的生产基地,成为强生供应链在亚洲的创新枢纽,从而更好地满足中国和其他新兴市场不断增长的需求。新的生产基地将采用世界***的制造技术和先进的质量体系,并引进集电子批号记录和数据存储于一身的全自动化配方生产操作系统以及先进的德国进口生产工艺设备。
本着公司信条和关爱精神,西安杨森一直是活跃的企业公民,在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面从事了五十多项合作项目。例如,西安杨森与中国卫生部国际卫生交流与合作中心合作创立了“吴阶平医学研究奖和保罗•杨森药学研究奖”,旨在鼓励医药学领域的工作者不断创新。在过去的17年中,共计305名杰出医药学工作者在45个专业领域获得了该奖项,他们在科研领域做出了大量有价值的创新。 此外,西安杨森也被誉为培养制药行业人才的摇篮。1999年,西安杨森被财富杂志(中文版)评选为“中国最受敬仰的十大外资企业之一”。2005年,西安杨森被中国中央电视台评选为“***雇主”,并且分别在2008年、2009年和2010年获得了“中国大学生***雇主奖”。
目前西安杨森所有的招聘信息仅通过前程无忧,智联招聘和猎聘网进行发布,任何在非上述三家招聘网站看到的信息均非西安杨森正式发布。为避免对您的合法权益造成伤害,请务必通过正规渠道投递简历。
2013年,强生在西安高新区投资兴建强生全球供应链先进的生产基地,该项目建设目前已正式启动。新生产基地占地267,000平方米,将取代西安杨森在西安新城区现有的生产基地,成为强生供应链在亚洲的创新枢纽,从而更好地满足中国和其他新兴市场不断增长的需求。新的生产基地将采用世界***的制造技术和先进的质量体系,并引进集电子批号记录和数据存储于一身的全自动化配方生产操作系统以及先进的德国进口生产工艺设备。
联系方式
- Email:tmao3@its.jnj.com
- 公司地址:北京市朝阳区建国路77号华贸写字楼3座 (邮编:100025)