长沙招聘

职位描述：
岗位职责：

1. 规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；
2. 负责研发及生产过程的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量和合规性。
3. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
4. 组织编写公司质量管理体系文件，起草年度质量目标；
5. 负责出具不合格品处理意见的最终审批；
6. 负责计量器具年度外校计划的批准；
7. 负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定；
8. 负责纠正预防措施计划和验收结果的批准。
9. 负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。
10. 负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；


 

任职要求：

生物工程、生物技术、生物医学工程专业、机电工程专业本科及以上学历，5年及以上业内工作经验；
参加过质量管理体系内审员培训（ISO9001、ISO13485、TS16949等），具备质量管理体系（ISO9001、ISO13485、TS16949等）知识、统计学基础知识；
熟悉国内医疗器械、诊断试剂相关法规，医疗器械通用安全标准知识；
有质量工程师培训经验；
有三类医疗器械注册成功经验优先；
掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度；
具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验；优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力

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    广东康业医疗设备有限公司创立于1998年，是集高科技产品的开发、研制、生产、销售于一体；拥有先进的科研设施和生产检测手段；实行现代化管理的医疗设备专业化公司。短短几年就在国内同行业中脱颖而出，树立了公司产品自己的品牌。 公司主要以妇科疾病诊断治疗设备为主导产品，产品有体外短波热疗仪、红外乳腺检查仪、微波多功能治疗仪、数码电子阴道镜等八大系列三十多个品种。在全国建立了良好的销售网络和销售渠道，所有产品都取得了《生产许可证》、《经营许可证》、《注册证》；产品质量和售后服务均得到了客户的高度赞誉。产品被录入2001年《广东年鉴》。2003年8月，公司产品经国家医疗器械权威质量认证中心检测，一次性通过ISO9001:2000认证。2003年11月，公司获得广东省政府采购管理办公室颁发的《广东省省级政府采购供应商资格证书》；2008至2011年连续四年获得区食品药品监督管理局颁发的《诚实守信企业证书》。公司的注册商标、设计外观以及数码探头等均取得国家专利。 公司产品主要销售渠道以政府部门采购、各大计生服务系统以及各大医院作为主攻对象，同时，与代理商合作对全国市场进行辐射，形成互补优势。本公司产品的市场占有率达70%以上，各省市医疗及计生部门均有购用我公司的高科技产品。随着市场的占有率不断扩大,高科技产品的推陈出新,公司的发展前景极为广阔。 广东康业医疗设备有限公司全体同仁将继续发扬“团结、勤奋、务实、创新”的团队精神，坚持“质量第一，客户至上”的经营理念，为了人类的健康事业不断努力、勤于学习，善于总结，认真贯彻公司的质量方针口号：“以科技为先导，以质量为生命，恪守承诺，持续改进”。以优质的质量和良好的信誉服务于客户，服务于社会，为人类的健康事业贡献自己的光和热!

福利待遇：

    1、五天八小时,朝九晚六上班制；

    2、购买社保（五险：养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险、工伤保险）；

    3、全体员工享受国家法定节假日、带薪假期（病假、婚假、丧假、产假/陪产假、年假）；

    4、发放节日福利，员工生日送礼物；

    5、每季度一次全体员工外出活动（拓展、旅游、培训等）；

    6、定期组织全员文体活动、每月员工生日会等活动；

    7、完善的薪酬体系，设有全勤奖、工龄工资、优秀员工奖、年终奖；

    8、具备先进的人才培训机制，完善的人才晋升机制，提供广阔的发展空间与平台；

招聘专线：020-86393758/86394271
公司地址：广州市白云区鹤边街汇龙国际电商产业园A3603
公司网址：http://www.konyemed.com/