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注册工程师

沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-02
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练 日语 良好
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
1、能独立完成医疗器械产品的注册
2、能参与医疗器械的临床试验项目
3、与药监局和检测机构的沟通、检测、注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题
4、协助办理生产企业许可证,经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜
5、协助管代组织质量管理体系方面的体系考核,资料整理,文件起草,编制等工作
任职要求:
1、临床医学、机械设计、医疗器械、电子工学等相关专业
2、三年以上医疗仪器产品注册申报经验
3、医疗器械的有源二类三类的注册、报批经验,或者三类耗材申请经验;熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规
4、要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力、计划能力和控制能力
5、较强的计算机、办公软件(WORD/EXCEL/PPT)和网络使用技能
6、性格开朗,对工作认真负责
7、能运用英语或日语同国外客户交流
(此岗位为兄弟公司待招岗位)

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

沛嘉医疗于2012年成立,总部位于中国江苏苏州,2020年5月在香港联合交易所主板上市,公司市值约200亿。

公司始终坚持“以人为本”的发展策略,时刻关怀员工的工作与生活,坚持奉行人性化的管理理念,重视人才,并建立领导层与一线员工直接交流对话的平台,并向各级管理者积极宣贯尊重人才、用好人才开发人才的人才理念。

更多信息欢迎浏览公司网站,沛嘉医疗是全球医疗创新产品及解决方案服务商。公司致力于通过持续的创新,提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案,减轻病患痛苦,提升病患生活质量,成为一家以患者为中心、具备原创精神及受人尊敬的全球化高科技医疗企业。
 
沛嘉医疗定位“创新为本,心脑同治”战略布局,专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械,涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件,脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品,构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。

联系方式

  • 公司地址:阜成门外大街万通金融中心3座909室