长沙招聘

职位描述：
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、制药工程等相关专业；
2、英语四级及以上，具备较好的英语听说读写的能力；
3、五年以上生物制药纯化GMP生产管理经验，熟悉抗体纯化生产工艺；
4、GMP从业经验丰富，熟悉并熟练操作纯化生产设备，有纯化工艺培训经验优先考虑；
5、分析思考能力：有较强的分析思考能力，可根据经验评估关键控制点，并在生产过程中出现问题可在第一时间找出解决方法，保证产品质量；
6、学习能力强，可在短时间内接受新工艺新事物；承压能力强。
岗位职责：
1、制定本部门生产计划、工作目标及实施计划；
2、组织生产部门各岗位确定生产方案，组织相关资源，确保持续、稳定按照GMP规范生产出符合标准要求的产品；
3、负责组织本部门/岗位SOP的编制和审核；
4、负责根据公司验证主计划编制工艺、设备验证方案，并和相关部门配合完成与本部门相关的验证工作；
5、协助工艺开发部门进行新项目中试放大投入生产和项目工艺优化工作；
6、根据生产情况对部门人员工作进行合理调配；
7、负责相关管理规程及规章制度的制定及实施；
8、制定部门内部员工的考核标准，做好日常管理和考核工作；
9、监督生产现场安全操作；检查部门内设备的运行、维护及保养情况，发现问题及时解决。 举报 分享

迈百瑞国际生物医药有限公司

 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。
迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。
迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。
迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。
迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。

 

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