长沙招聘

职位描述：
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物制药、微生物学等相关专业
2、英语四级及以上，具备较好的英语听说读写的能力；
3、3年以上药品检验相关工作经验；熟悉药品GMP及相关的法律法规，熟悉QC的工作流程
4、有较强的学习能力，勇于创新；
5、关注细节，认真细致；具备良好的协调、沟通能力；
6、具有较强的责任心和原则性；有良好的抗压及自我调节能力。
岗位职责：
1、制定组内新员工入职培训计划，保证微检组成员各项工作岗位技能建立合理；
2、负责组内相关检测记录的复核，保证检验数据的真实性、可靠性、完整性；
3、组织组内人员依照批准的标准及SOP完成生产物料、产品的检测和稳定性测试或者公用系统的监测，保证任务完成及时；
4、负责组织组内相关GMP文件的编写、升版、再审核等，保证计划内工作无延误，文件按计划时间完成起草生效；
5、遵守公司办公行为规范及EHS相关管理要求。 举报 分享

迈百瑞国际生物医药有限公司

 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。
迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。
迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。
迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。
迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。

 

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