长沙招聘

职位描述：
要求
1.电子类专业，大专以上学历。
2.在医疗器械相关企业质量管理岗位有五年以上工作经验。
3.具有独立管理质量管理体系的能力。
4.对ISO13485有一定深度的理解，具备ISO13485内审员证书者优先。
5.熟悉医疗器械生产质量管理规范和医疗器械法律法规。
6.具备编写与质量管理体系相关的各类文件的能力。
7.善于沟通和协调，能够妥善处理各类质量问题。
从事的主要工作
1.协助管理者代表主持公司质量管理体系的日常运行和改进。
2.独立组织公司与质量和医疗器械法律法规相关的培训。
3.独立组织内审和日常质量管理。
4.编制与质量管理体系相关的文件、记录。
5.质量管理体系的维护，包括文件和记录的管理、各类纠正和预防措施的落实、数据统计等。
6.完成领导交办的其他工作。 举报 分享

常州思雅医疗器械有限公司（原常州雅思医疗器械有限公司）于2004年创立“雅思”品牌，是一家专业从事康复理疗及中医诊疗设备研发、生产及销售的高新技术企业。公司建立了从市场调研、产品开发、生产制造到售后服务全过程的质量管理体系，并已成为国家中医药管理局首批授牌的“中医诊疗设备生产示范基地建设单位”。公司志在发展成为国内康复理疗及中医诊疗设备制造领域的先驱，在国内康复产业生产企业中位居前五名。
目前，“雅思”旗下18大类品种150多种型号的产品获得了食品药品监督管理局颁发的注册证，其中8大类品种82种型号已被国家中医药管理局确定为官方推荐产品。公司所有产品均拥有自主知识产权，并取得33项专利，其中发明专利2项；10项“软件著作权”证书及10项“软件产品”证书。
“雅思”前十年的发展，奠定了目前在国内康复医疗生产行业的领先地位。随着养老产业的崛起，“雅思”未来十年的挑战与机遇已在眼前，公司将借助国家对康复及养老产业关注、扶持的春风，不再仅仅以研发及生产、销售为主，将适时涉足、开拓到康复医院行业中去。