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验证QA(海外业务开展验证QA岗)

江苏奥赛康药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-25
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
(海外业务开展验证QA岗)
工作职责
1、独立审核验证相关文件,指导验证、确认等工作;
2、审核验证相关方案及报告;车间生产现场监控工作;
3、协助开展对公司员工的GMP质量管理
4、审核批生产记录和批包装记录
5、及时完成公司决策单位临时下达的任务。

任职资格:
1、药学及相关专业,大专及以上学历;
2、有欧盟认证的相关经验,可以独立审核验证相关文件,可以指导验证、确认等工作,并审核验证相关方案及报告;
3、有制药企业认证经验的优先;
4、身体健康,符合制药企业GMP标准规定;
5、具有良好的英语书写及沟通能力;

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 质量管理 QA 验证

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公司介绍

    江苏奥赛康药业股份有限公司成立于2003年,2005年底在江宁科学园建成投产,2011年完成股份制改造,公司始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。现为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省靶向药物抗肿瘤工程中心,建立***博士后研究流动站。
 
    作为一家国家高新技术企业、全国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物质子泵抑制剂的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种较多的企业,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
 
    目前,奥赛康已连续多年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。2015年,奥赛康荣获“南京市市长质量奖”;2016年,奥赛康荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”。2017年,奥赛康荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”。
 
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育职工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。同时,公司以让患者改善生活品质;让客户享受优质服务;让员工实现自我价值;让股东获得超值回报为价值观,共同为全社会的康宁和谐同心协力,为中国的医药事业孜孜不倦,为祖国的繁荣昌盛贡献力量。