长沙招聘

职位描述：
1．指导撰写专员的工作，对撰写专员提交的资料进行审核；
2．协助商务部门项目投标的医学支持、临床试验研究方案摘要等相关文件的撰写，协助公司投标项目中相关文件的准备，并参与项目投标；
3．完成公司重点项目的相关临床研究文件的撰写；
4．在方案设计阶段，拜访相关研究者获得临床研究建议，组织主要研究者召开方案讨论会，确定临床研究方案；

任职要求：
1、医学、临床药学或相关专业硕士以上学历；
2、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写；
3. 3年以上临床试验经验，其中至少1年以上临床项目管理经验；
4．敏锐的洞察力，组织协调管理能力以及解决问题的能力。 举报 分享

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成***药物的IND申报，并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。