长沙招聘

1、 岗位目标Target：
？ 确保符合GMP条件下生产的合格产品被最终放行。
？ 保证文件系统的持续有效，支持质量保证系统的实施效果。
2、 主要工作职责 Responsibility：
？ 负责产品批档案的审核和初步放行，审核批生产记录、批检验记录，对符合质量标准及GMP 的产品初步放行
？ 完成FPQ统计
？ 出口批次的放行管理
？ 负责空调系统和工艺用水系统检验结果的评价
？ 文件审核
参与产品放行相关的质量体系文件的审核
？ 起草产品年度回顾，并将信息提供给相关部门
1） 依据QMFK和BFP 相关规程和模板，按产品分别起草
2） 集团产品完成回顾后按QMFK要求上报相关内容
？ 严格遵守、履行工厂部的环境、健康与安全的职责和规程。
？ 完成上级领导安排的其他工作。
3、 任职要求Requirement：
1． 教育：大本或以上文化程度，化学或药学相关专业
2． 语言：有较好的英语阅读和书写能力
3． 经验：3~5年制药行业QA或生产领域工作经验，熟悉中国GMP及欧盟GMP等相关法规基本知识
4． 能力：能熟练使用word, excel, power point等

北京费森尤斯卡比医药有限公司（以下简称北费）是德国费森尤斯卡比股份公司在中国的全资子公司，成立于1994年，致力于将费森尤斯卡比集团的优质药品、先进技术以及治疗理念引进中国。目前。北费在中国生产和销售的主要产品系列包括：代血浆--万汶、贺斯；延缓肾衰药物--开同；静脉麻醉剂--静安、竟安；以及17种、18种氨基酸常规输液等。除国内生产销售外，北费生产的开同还出口全球多个国家。