长沙招聘

职位描述：

工作职责:

1-对总部文件和中国法规进行差距分析，确保质量体系符合现行GMP和赛诺菲总部要求；

Conduct gap analysis for Chinese regulation and global documents, ensure quality system compliance to CGMP and Sanofi global requirement;

2-管理 GMP 受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定；

Management of controlled GMP documents and records, assure documentation and record revise, distribution, archival, retrieve and destroying compliance to established procedure.

3-第三方管理：管理供应商档案；安排供应商/合同商的审计；起草质量协议；对已批准的供应商质量进行监管和评估；

Management of third parties: Manage supplier files, arrange supplier audit, initiate quality agreement, monitor and evaluate approved supplier.

4-发放批生产记录和配料单，在产品生产过程中按照程序和批记录要求进行QA的首检和过程检查，在产品释放前审核批记录和QC检验记录，确保产品生产符合既定标准；

Distribute batch record and pick list, perform QA batch starting check and IPC according procedure and batch record, verify batch record and QC analytical record before batch release to assure product batch was manufactured compliance to specification;

5-同其它部门一起参与偏差、OOS、OOT和投诉的调查，并落实整改措施；

Take part in deviations, OOS, complaints investigation with other department and follow up CAPA;

6-管理验证体系，确保验证体系符合赛诺菲总部要求和现行GMP要求，制定验证主计划，追踪各项验证活动按计划完成；

Manage validation system and ensure the system compliance to Sanofi global and CGMP requirement, make validation master plan and follow qualification and validation activity completed according plan;

7-管理变更体系，审核所有与质量相关的变更已被充分地评估，行动计划的完整性，控制因变更而导致的风险；

Manage change control system, Verify of all quality relative changes are sufficiently evaluated and work plans are completely , control risk produced from change;

8-对仓库、QC实验室、制作和包装、动力维修区域等GMP相关区域进行日常质量巡查，确保现场操作符合现行GMP和程序要求；

Perform warehouse, QC lab, manufacture and packaging workshop, maintenance etc. GMP relative area routine inspection, assure these areas activity compliance to CGMP and established procedure requirement;

9-领导安排的其它工作；

Conduct boss assigned other works.

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赛诺菲集团
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，传播健康。
- 全球100,000余名员工，业务遍及100个国家
- 新兴市场实力均衡，表现强劲，位列***
- 多元领域，覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
- 疫苗领域的领导者
- 领先动物保健市场
- 2011年集团净销售额达334亿欧元

赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团，也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前，赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
  
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天，赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海，并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。

独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗，赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年，杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月，赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。

大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。

完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心，并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物

依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源，公司在中国的市场份额不断攀升，公司规模不断扩大，飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。

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现在就行动！把握机遇，加入我们，您的职业生涯将与赛诺菲共同成长！抓住机会，来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。

请将您的中英文简历发给我们，并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可，请不要重复投递简历。谢谢！