长沙招聘

岗位职责：

1.根据项目计划，开展IVD新产品开发、中试、性能验证等工作，按期交付输出成果

2.提出新产品/工艺的验证计划，推进试生产活动并对结果提出总结

3.根据CFDA注册规范，开展新产品注册申报，包括注册资料编写、配合产品注册检验、临床试验、研制现场考核等工作

4.开展项目进行阶段的文件、记录的生成、整理、归档工作，包括制度、规程、SOP、记录等

5.开展新产品/工艺的投产前的技术、设备使用、人员操作培训与规范

6.开展实验室日常管理，包括物料管理、仪器设备维护与管理

任职要求：

1.与生物技术的相关专业，本科及以上学历

2.熟悉分子生物学基础理论和常规操作技术，有二代测序经验者优先

3.有体外诊断试剂研发、注册经验者优先

4.英语良好，计算机操作熟练

5.具备良好的学习能力，适应能力，沟通能力和团队精神

泛生子（纳斯达克代码：GTH）是全球前沿的癌症精准医疗公司，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新基因组学技术，应用于与癌症相关的诊断、治疗，最终战胜癌症。

在癌症早筛领域，泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项，已启动数十万人规模的前瞻性队列研究，自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”，被国内***面向患者的肝癌防治指南引用，已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。

在诊断与监测领域，泛生子依托“一步法”（ 中国发明专利ZL 201710218529.4）等专利技术，在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合，已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床，另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种，从实体肿瘤拓展至血液肿瘤，服务500余家医院和科研机构。

在药物研发服务领域，泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年，泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获NMPA优先审批，成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止，泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。