长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责CAPA的管理、跟踪、落实以及归档；
2. 负责质量相关的数据分析统计工作；
3. 负责不良事件、质量事故等的协调处理，以及协助相应的客户通知、产品召回等工作；
4. 参与各类公司内部审计以及供应商审计工作；
5. 负责第三方质量体系考核申请资料的准备、递交及相关申请资料、考核报告的归档；负责第二方考核报告的归档；
6. 负责第二方、第三方质量体系考核或现场核查的接待工作安排；
7. 负责第二方、第三方质量体系考核或现场核查相关的内部沟通；
8. 负责公司内部人事体检的收样及报告的发放；
9. 负责ADR的联络及年度数据汇总申报工作；
10. 负责每年药监部门的年终信息申报工作；
11. 负责市场抽检资料的传递和归档；
12. 负责公司各类体系资料的申报及递交工作；
13. 协助人力资源部开展质量体系相关的培训工作；
14. 负责各类内部审核和管理评审等资料的归档；
15. 完成领导交办的其他工作。

任职资格
1. 大专及以上学历；
2. 1年以上质量管理经验，熟悉生物医药行业优先考虑；
3. 熟悉审核流程；
4. 工作原则性强，人际沟通、协调能力强，良好的团队合作意识及服务意识。 举报 分享

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业，2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司（股票代码：002022），融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著：已获得近200个产品生产批文，69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求，在新冠疫情发生后，立即推出多个系列新冠检测试剂产品，在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力，公司在2020年推出北极星系列大型仪器，推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等，产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展，公司近年来在资本市场进行了多次运作，目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐，格力地产股份有限公司（股票代码：600185）全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份，成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来，科华仍将秉承“关注生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。