长沙招聘

职位描述：
岗位职责
1.根据检验所的标准规范及相应的法规要求申请必修的资质，包括检验所校验、生物安全备案、环评（污水、废气、医疗废物）等的申请和关系维护
2.确保公司各检验所的PT和EQA申请的正常运行，回报结果的准确性
3.及时的跟进各检验所项目的进展，及结果的检测情况
4.针对不符合项进行整改反馈
5.协助编写自己工作相关的SOP、填写记录
6.配合CAP的认证及内审和现场评审
7.对已申报的政府项目保持密切跟踪，能够随时收集汇总项目执行过程中阶段性确认材料，能够担负政府项目审核及结项的统筹工作；关注行业内资质申报的影响，并结合公司实际需要，主动积极的查阅相关资料，评估申报必要性，确认是否申请

任职要求：
1.本科及以上学历
2.医学、生物等相关专业
3.英语四级，英语阅读理解及口语能力强,内审员资格证
4.有1年以上NGS行业项目申报or实验室操作or对外政府关系维护经验；优秀的文字表达能力，能够独立撰写项目申报材料和项目报告；有申请医学检验所、年检和结项经验者优先考虑
5.有1年以上的资质申报经验
6.熟悉办公软件，操作过文控系统、采购、OA系统等
7.阅读能力强，能很好的解读相应的标准规范文件和法规文件
8.有良好的沟通表达及协调能力，细心负责，踏实认真 举报 分享

泛生子（纳斯达克代码：GTH）是全球前沿的癌症精准医疗公司，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新基因组学技术，应用于与癌症相关的诊断、治疗，最终战胜癌症。

在癌症早筛领域，泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项，已启动数十万人规模的前瞻性队列研究，自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”，被国内***面向患者的肝癌防治指南引用，已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。

在诊断与监测领域，泛生子依托“一步法”（ 中国发明专利ZL 201710218529.4）等专利技术，在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合，已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床，另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种，从实体肿瘤拓展至血液肿瘤，服务500余家医院和科研机构。

在药物研发服务领域，泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年，泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获NMPA优先审批，成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止，泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。