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医疗器械QC

威海康州生物工程有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-30
  • 工作地点:威海
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:2000-2999/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
1.对生产涉及的工艺用水、环境、原辅料、包材和原液、半成品、成品等理化检验工作;
2、建立各项检验记录和台帐;
3、配制各类试液、标准溶液;
4、产品关键生化项目检验工作;
5、配合部门组织验证工作;
6、完成部门交与的其它各项任务。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药

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公司介绍

威海康州生物工程有限公司坐落于美丽的海滨城市—威海,是专业从事生物诊断试剂的生产、研发的高新技术企业,以“科学为本,关注健康”为理念,以“质量求生存,科技创新求发展”为宗旨,以“为人类的健康事业做出贡献”为追求,将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。
        公司成立于2013年,从设立之初的小规模生产、实验发展到目前占地面积达1000平方米,月产量达500万人份的现代化诊断试剂生产基地,企业员工总数超过100人,并在国内注册多个产品,通过ISO13485认证及多项CE认证。
        公司产品线逐渐增加,除生产优生优育系列诊断试剂外,亦致力于传染病系列、糖尿病系列、毒品及药物滥用系列、农药残留检测系列等百余种产品的研发、生产和销售。

      技术实力
        康州生物十分注重科研队伍及研发平台建设。已拥有不同专业技术人才及快速诊断的技术平台。公司同时也非常重视与科研院所的合作及学术交流,从而大大提高了公司的技术水平及科研实力。
        凭借雄厚的技术实力及其敏锐快速的市场反应能力,康州生物一定能及时提供灵敏度高、特异性好的体外诊断试剂产品,满足临床及疾病监控需要。
       
      认证成果
        - 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)取得药监局文号;
        -人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)获得由南德认证颁发的CE证书;
        - 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)获得由南德认证颁发的CE证书;
        - 登革热病毒检测试纸(胶体金法)获得由莱茵认证颁发的CE证书;
        - 梅毒检测试纸(胶体金法)获得由莱茵认证颁发的CE证书;
        - 结核检测试纸(胶体金法)获得由莱茵认证颁发的CE证书;
        - 疟疾检测试纸(胶体金法)获得由莱茵认证颁发的CE证书;
  - 幽门螺旋杆菌检测试纸(胶体金法)获得由莱茵认证颁发的CE证书;
-15项毒品及药物滥用快速检测试纸获得由莱茵认证颁发的CE证书。
早孕试纸注册文号
早早孕检测试纸 注册证号:鲁械注 准20142400150号

联系方式

  • 公司地址:上班地址:威海市火炬路213-3号