生产部经理
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-14
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、 部门建设与团队成员培养:根据公司经营目标和发展规划,设定部门框架结构,定岗定责,招聘培训;
2、 生产质量管理体系建立和维护:确保各相关文件符合国家法规要求;生产记录模板、岗位操作规程和标准操作规程合理、合规、合法,具有可操作性。
3、 生产工艺验证评估:组织对生产工艺进行验证和再验证,经验证的生产工艺落地率100%;协同相关部门进行生产工艺改革,提高产品质量和生产效率;组织对产品、工艺或设备的变更。
4、 生产过程执行:根据制定的产品销售预测表,制定本部门的年生产计划、月度生产计划和周生产计划及对应的预算;根据生产计划,组织生产人员按时定额完成生产任务,保证产品质量;
5、 原材料库和半成品库管理:组织按月对原材料库、半成品库进行盘点,确保物料数量100%可追溯;
6、 员工培训:按照质量体系要求定期(每年至少一次)对本部门员工进行生产培训;组织新员工培训及考评;对生产过程中发现的问题,3天之内组织有针对性整改培训。
7、 生产安全管理:识别生产过程中安全控制点;确保安全生产,零事故。
8、 过程控制管理:对生产成本进行控制,合理降低生产成本;负责生产车间的管理工作,保证生产人员按已批准的文件、规程及质量要求进行生产,保证过程受控;
9、 生产文件保管:审核本部门的生产记录、卫生清洁记录、设备使用记录以及清洁记录,组织每月对相关进行归档。
任职要求:
1、 本科及以上学历,医学、生物学、农学等相关专业,5年以上相关工作经验;
2、 熟练掌握分子生物学基本知识,ISO13485质量体系以及CFDA对生产环节的要求;
3、 熟练掌握本公司产品组成,熟练掌握各生产环节标注操作流程和质控点;
4、良好的人际交往及沟通能力,优秀的计划及分析能力,工作严谨细致,做事认真,有团队精神。
1、 部门建设与团队成员培养:根据公司经营目标和发展规划,设定部门框架结构,定岗定责,招聘培训;
2、 生产质量管理体系建立和维护:确保各相关文件符合国家法规要求;生产记录模板、岗位操作规程和标准操作规程合理、合规、合法,具有可操作性。
3、 生产工艺验证评估:组织对生产工艺进行验证和再验证,经验证的生产工艺落地率100%;协同相关部门进行生产工艺改革,提高产品质量和生产效率;组织对产品、工艺或设备的变更。
4、 生产过程执行:根据制定的产品销售预测表,制定本部门的年生产计划、月度生产计划和周生产计划及对应的预算;根据生产计划,组织生产人员按时定额完成生产任务,保证产品质量;
5、 原材料库和半成品库管理:组织按月对原材料库、半成品库进行盘点,确保物料数量100%可追溯;
6、 员工培训:按照质量体系要求定期(每年至少一次)对本部门员工进行生产培训;组织新员工培训及考评;对生产过程中发现的问题,3天之内组织有针对性整改培训。
7、 生产安全管理:识别生产过程中安全控制点;确保安全生产,零事故。
8、 过程控制管理:对生产成本进行控制,合理降低生产成本;负责生产车间的管理工作,保证生产人员按已批准的文件、规程及质量要求进行生产,保证过程受控;
9、 生产文件保管:审核本部门的生产记录、卫生清洁记录、设备使用记录以及清洁记录,组织每月对相关进行归档。
任职要求:
1、 本科及以上学历,医学、生物学、农学等相关专业,5年以上相关工作经验;
2、 熟练掌握分子生物学基本知识,ISO13485质量体系以及CFDA对生产环节的要求;
3、 熟练掌握本公司产品组成,熟练掌握各生产环节标注操作流程和质控点;
4、良好的人际交往及沟通能力,优秀的计划及分析能力,工作严谨细致,做事认真,有团队精神。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
北京卓诚惠生生物科技有限公司是一家专注于为疾病预防控制系统提供“定制化产品服务”和“专业化解决方案”,集“自主研发、技术服务 、产品销售”于一体的国家高新技术企业。公司总部设在北京市中关村生命科学园区,拥有通过国际质量体系认证的标准 实验室和洁净厂房,目前已建立起一套完整的研发、转化、生产体系。
卓诚惠生成立之初即定位于体外诊断试剂的研发 和最新检测技术的产业转化,通过与多家科研单位密切合作,及时掌握了疾病预防控制领域和食品安全工作中的迫 切需求,研发和转化了一系列具有广泛应用前景的病原微生物分子诊断试剂。卓诚惠生在转化新技术新成果的同时,也致 力于培养自主创新能力,自主研发出一系列针对食源性致病菌的多重PCR和实时荧光PCR检测试剂,并顺利获得了欧盟CE认 证证书。 追求卓越的不懈努力和坚持做好产品质量,是我们对“卓诚”的阐述;沟通科研与应用,始终 如一地服务于社会,将科研成果转化为服务实际工作的技术和产品是我们对“惠生”的执着追求。 北京卓诚 惠生坚持不懈的努力改善和寻求更科学、更优异、更实用的快速检测技术,愿与您共同见证新一轮检测技术的革新和中国 生物医药的崛起。
卓诚惠生成立之初即定位于体外诊断试剂的研发 和最新检测技术的产业转化,通过与多家科研单位密切合作,及时掌握了疾病预防控制领域和食品安全工作中的迫 切需求,研发和转化了一系列具有广泛应用前景的病原微生物分子诊断试剂。卓诚惠生在转化新技术新成果的同时,也致 力于培养自主创新能力,自主研发出一系列针对食源性致病菌的多重PCR和实时荧光PCR检测试剂,并顺利获得了欧盟CE认 证证书。 追求卓越的不懈努力和坚持做好产品质量,是我们对“卓诚”的阐述;沟通科研与应用,始终 如一地服务于社会,将科研成果转化为服务实际工作的技术和产品是我们对“惠生”的执着追求。 北京卓诚 惠生坚持不懈的努力改善和寻求更科学、更优异、更实用的快速检测技术,愿与您共同见证新一轮检测技术的革新和中国 生物医药的崛起。
联系方式
- 公司地址:昌平区生命科学园正旦国际C座