长沙招聘

职位描述：
内外部协作内容
内部：
①与部门内分析方向同事合作完成各项分析试验，以及相应计划书、报告书、试验原始记录和数据分析等的审核；
②协助部门内工艺方向同事完成工艺开发、试生产等发生的分析业务；
③协助药事开发担当完成必要的申请资料。
外部：
①与公司质量管理部门保持良好沟通，协调试验进程和资源利用，获取必要的帮助和支援；
②与生产计划部保持良好沟通，保障试验所需物料资材的日常使用，保障开发项目顺利推进。
③协助药检机构完成药检工作，沟通解决技术细节问题。
④可以与专业相关的技术供应商沟通交流。
主要职责：
分析试验
① 能够独立起草各项分析试验方案，按照GMP要求完成分析方法优化、分析方法学验证、稳定性试验等试验；
② 按照公司原则，进行试验记录和数据处理与分析，撰写试验报告，完成汇报工作。
③ 对试验中出现的OOS、OOT、OOE等进行调查，保证试验符合现行法规要求。
④ 对分析使用仪器设备熟悉，可以独立操作HPLC，GC，UV，IR，水分测定仪等。可以进行分析设备的维护及简单维修工作；
⑤ 能和分析设备供应商进行技术层面的交流，沟通。
申请对应 在上级的指导下协助药事开发担当完成必要的申请资料，整理提交试验数据和色谱图。
药检对应 在上级的指导下协助药检机构完成药检工作，解决药品申请中遇到的分析问题，有针对性地设计并完成试验，
                 提交试验 结果和色谱图。
试验保障 与公司各部门良好沟通，保障试验所需物料资材、仪器设备的日常使用，维护实验环境。
法规跟踪 积极关注中国与ICH各国药典动态与国内外相关法律法规、指导原则的更新，及时获取新的分析方法及相关规定。
任职要求：
1.本科及以上，药学或相关专业 英语四级及以上
2.可以用日语进行交流，阅读和翻译日文文献，（可后期培养）。可以用英语进行交流，阅读和翻译英文文献。（必须）
3.熟练使用Office办公软件，具备较强的数据信息检索能力。
4.有制剂项目开发分析经验，尤其是有HPLC操作及其他理化学分析经验
5.有外企（尤其是日企）工作经验者优先，有眼用制剂项目分析经验者优先
6.适应能力与抗压能力高,能发现问题和解决问题的能力,很强的沟通能力和团队意识,细致耐心，认真严谨.
★此岗位是为重庆参天科瑞制药有限公司招聘。一直在重庆工作，正式上岗前需要先到苏州进行6个月的岗前培训。 举报 分享

参天制药公司创业于1890年，至今已有130年的历史，是日本眼科医药界的优秀制造商，是从事药品的研究、开发、生产和销售的国际化公司。
参天的产品于1988年进入中国市场。2005年9月，参天制药(中国)有限公司正式成立，在苏州工业园建立了独资工厂，生产眼科的处方药品。
参天公司的理念是：在以眼科为主的专业领域倾注我们的努力，培养参天特有的智慧与组织能力，以患者及关爱患者的人们为中心，对社会做出贡献。
参天制药一直遵循为眼科医疗做贡献的宗旨，坚持不懈地支持眼科事业、全力服务于眼科医生和患者。在为中国市场提供优质的眼科医药品的同时，参天以各种形式为中国的眼科事业做出了贡献。自1996年开始，至今18年来，不间断地坚持实施参天奖学金项目。中华医学会眼科学分会·参天奖学金支持基础眼科学会、支持边远地区眼科医生参加全国眼科学年会、支持基层眼科医生的专业培训和教育等，促进眼科医疗水平的发展。