长沙招聘

职位描述：
1.负责协助质量经理建立、维护、完善公司的质量管理体系；
2.负责保证公司质量管理体系的有效性，充分性，适宜性；
3.负责组织收集有关法律法规，按新法规要求及时更新内部程序文件及管理文件；
4.负责组织实施质量体系内部审核、参与管理评审工作；
5.参与质量体系文件的制定、修订；
6.负责建立产品追溯流程及相关发放程序；
7.组织和配合相关部门对公司新进员工进行体系基础知识、相关标准、法律法规等培训工作；
8.完统筹管理公司体系、行政制度等相关文件，保证文件资料的安全和有效；
9.主导或配合品质部跟进内、外及供应商审核和客户验厂的不合格项纠正和预防措施的实施，确保不合格项得到有效的改善。
任职资格要求：
1.质量管理或相关专业大专以上学历；
2.具有3年以上医疗器械生产企业质量或体系管理经验；有良好的质量管理理论知识；
3.熟悉ISO13485，医疗器械相关法规（GMP），具有内审经验，持ISO13485内审员证书优先；
4.有较强的分析、判断、解决问题的能力；
5.熟练使用及操作办公自动化设备；
6.英语读写熟练者优先。 举报 分享

集团介绍：
    博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心（简称“博奥生物”）于2000年9月30日在国务院、发改委、科技部、教育部、卫生部及北京市领导的关心和支持下，以清华大学为依托、联合华中科技大学、中国医学科学院、军事医学科学院注册成立。注册资本为3.765亿元，拥有65,000平方米的研发、生产、运营和服务设施，2014年，博奥生物各业务领域快速扩展，已形成5个研究院（工程转化研究院、转化医学研究院、健康科学研究院、健康技术研究院和转化生物信息研究院）、5个子集团公司（北京博奥晶典生物技术有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、博奥颐和健康科学技术（北京）有限公司、东莞博奥木华基因科技有限公司、重庆博奥新景医学科技有限公司）的集团化运行架构。
    自成立以来，博奥生物一直致力于为生命科学与集成医疗（包括预测、预防和个体化医疗）领域开发和提供创新性技术产品和服务，并成功开发出生物芯片及相关试剂耗材、仪器设备、软件数据库、生命科学服务、临床检验服务等五个系列数十项具有自主知识产权的产品和服务，其中十余项为国际首创，现有258项专利获全球授权，先后获得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》和德国TüV莱茵公司颁发的ISO9001、ISO17025、ISO13485质量管理体系认证证书、美国组织相容性及遗传学协会（ASHI）认证证书和中国合格评定国家认可委员会实验室认证证书。
    博奥生物不仅在疾病预测、预防、个体化医疗领域推出了以基因为导向的全程健康管理服务，还在全国各地专业化的医院建立了服务基地。凭借自身优秀的研发、生产、营销和服务团队，依托国际领先的生物芯片技术平台和高标准的质量保证体系，博奥生物开始领航“生命科学研究、生物（含食品）安全检测、健康评价与临床诊断”等应用领域，不断为国内外广大客户和合作伙伴提供高质量的生命科学技术服务和行业应用整体解决方案。除了已与罗氏应用科学、罗氏诊断、昂飞、热电等多家国际生命科学和医学诊断领域的知名公司建立了战略合作伙伴关系，博奥生物生产的产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲等三十多个国家和地区，其中，诊断用生物芯片及相关仪器产品已进入英国、德国、瑞典、意大利、西班牙、奥地利、瑞士、葡萄牙、芬兰、丹麦、日本、新加坡等国家的数百家医院用于疾病诊断。

公司介绍:
    重庆博奥新景医学科技有限公司，成立于2014年12月，是博奥生物集团产业战略的重要成员。主攻基因、蛋白及细胞检测诊断、健康评价与临床诊断等领域，致力于为患者提供快捷、精准的疾病诊断产品和健康管理服务。
    主营检测诊断产品：全自动化学发光分析系统、流式细胞仪、microRNA肿瘤早筛。
    主营智能健康产品：目诊仪、空气猫、孝欣椅等。
    公司主推的目诊仪（眼象健康成像仪），该产品是世界首创中医现代化产品，依托清华大学及博奥生物集团的科研实力，将中国传统医学的目诊在继承的基础上发扬光大，其通过无影成像技术，对眼睛进行图像信息的高清采集，并提取相关形色特征，将其与预设数据库进行对比分析，从而为受检者提供辅助性健康评估报告。报告从体质倾向、中医证候、易发病症三个角度对健康状态做出综合分析，并在此基础上从膳食、情志、运动、药浴、药物、体检等各方面给予个性化指导。
眼睛是心灵的窗户，更是人体健康状态的显示屏。目诊仪将传统中医和现代科技进行完美结合，成为全新的健康管理助手。一经问世，便受到广大医疗、中医馆及社区健康体检等机构的青睐，其客观准确、跟踪诊疗、安全无创、未病先防、远程医疗的五大亮点使其迅速成为医疗器械市场中的畅销产品。