长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2.与CRO或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3.制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4.按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5.负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
6.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8.全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
10.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；
11.协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：
1.临床医学、临床药学专业，本科及以上学历。
2.3年CRA、2年项目管理的经验、知识、能力和素质的要求。
3.熟练使用计算机及办公软件。
4.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；
5.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。 举报 分享

重庆华邦制药有限公司成立于1994年，现坐落于重庆市两江新区，是国家高新技术企业、国家创新型企业、国家智能制造新模式示范企业，拥有国家企业技术中心及多个市级研发平台、两个制剂工厂、两个API工厂。
20余年来，华邦人一直“以优质的产品保护人类健康”为企业的愿景，致力于医药产品的研发、生产和客户服务。华邦制药已经发展成国内专业的皮肤品类服务商，同时在抗结核领域拥有较丰富的产品线。除此之外，公司还广泛涉足呼吸、心脑血管、血液、肿瘤、系统用激素等领域，并蓄积了大量重磅药品，并于2021年正式推出***个护肤品牌“三蕊”，向泛皮肤健康领域进行业务布局。公司累计取得发明专利授权160余项、注册商标390余项，被评为国家知识产权优势企业、重庆市知识产权运用示范企业，注册商标“邦力”、“必伏”、“力言卓”先后被评为“重庆市著名商标”。
未来，华邦制药将继续以市场为导向，以患者为中心，通过技术创新、高质量的产品和专业的客户服务满足用户的各类健康需求。将形成从API开发、制剂研发、临床医学研究、数字化生产到全渠道市场营销的医药类全产业链智造平台。同时积极布局皮肤养护、医美健康等非药类产品管线，着力研发泛皮肤类产品，开发能力达到国内先进水平。共同完成“满足于临床，服务于患者，忠实于人类健康”的终极职责与使命！