长沙招聘

职位描述：
1)负责新型制剂产品的立项筛选，产品开发、研究及申报工作；
2)组织完成新型制剂产品整个研发工作，包括处方筛选、工艺研究工艺放大、质量研究及质量标准建立等；
3)管理新型制剂产品的开发工作，审核实验方案，制定项目完成计划及方案，并监督执行；
4)根据CFDA及FDA对新型制剂的法规要求，指导产品的研究开发，并完成产品的申报上市；
5)组织实施新型制剂产品相关IND申报资料撰写、审核及修改，以及IND和NDA申报；
6)负责新型制剂产品的CFDA、FDA以及欧盟的申报注册；
7)负责新型制剂平台的建设及团队的培养；

任职资格
1)博士学历以上，新型制剂产品研发经历10年以上，熟悉新型制剂产品处方筛选，工艺研究、质量研究及IND申报等；
2)参与过新型制剂产品的研究开发及申报，至少有1个品种成功在FDA申报IND，开展临床研究；
3)熟悉CFDA及FDA对新型制剂的法规要求，能够指导产品的研究开发，并能够完成产品的申报上市；
4)熟悉新型制剂产品的申报资料撰写，并且完成FDA申报，具有海外注册申报经验；
5)具有一定的沟通、协调团队管理能力。 举报 分享

长春金赛药业股份有限公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模***的基因工程制药企业和亚洲***的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国***的基因工程新药孵化基地，也是中国***“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。
金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业。

公司荣誉
金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。

      鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献，2007年7月，中国医药质量管理协会授予公司中国***“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年，中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。

金赛优势
领先的技术生产
质控***保证下的高品质产品
雄厚的产品研发实力和产品线
强大专业的营销网络和完善的客户服务体系

联系方式：
公司名称：长春金赛药业有限责任公司
公司地址：长春市高新区天河街72号
公司主页：***************************/