长沙招聘

Duties and Responsibilities 职位和负责内容描述：
1、负责相关产品注册及咨询事务；包括新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作等；
2、负责项目审评过程的日常跟踪；
3、负责注册工作的办公室内项目管理；
4、其他与注册相关的日常工作。
Qualifications required 资历要求：
1、生物、医学或药学等相关专业本科或以上学位；
2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；
3、熟悉申报综述资料的撰写及对申报资料审核的能力；
4、熟悉药品注册申报中的各个环节；
5、3年以上药品注册相关工作经验；
6、有较强的沟通、公关能力，有相关行业社会资源；
7、具有较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；
8、较强的独立工作能力及团队合作精神，较好的人际关系及高度的工作热情。

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。