长沙招聘

Duties and Responsibilities 职位和负责内容描述：
1、负责I期至IV期临床试验的项目管理工作（不分治疗领域），担任项目经理，同时兼任重点客户的重点项目及重点中心（主要研究者所在中心）的中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。
3、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算。
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
5、负责所有的项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容。
6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
7、全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。
8、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件，审阅并批准与中心的合同文件，协助并建议与申办方的报价与合同文件
9、协助CRM、CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展。

Qualifications required 资历要求：
（1）Minimum Education基本学历：
医药、临床、卫生及其相关专业，大专及以上学历
（2）Minimum Experience基本工作经历：
1、具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究员，两年以上项目管理的工作经验。
2、至少一项国际多中心临床研究监查经验，多项严格项目的项目管理经验。
3、全面掌握临床试验管理规范的知识。
4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
（3）Special Skill特殊技能：
1、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。
2、善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力。
3、具备服务意识以及以客户为中心的潜能。
4、具备优秀的团队组织能力/项目管理技能。
5、具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。
6、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。
7、具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
8、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流。懂日语者更佳。
9、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。
10、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。
11、熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。
（4）Others: (Ages, Gender, Marital status, Character, etc.) 其他如年龄、性别、
婚姻、个性要求：
1、身体与心理健康，热爱生活。
2、有良好的人际关系，重视家人与亲友，有领导的能力与亲合力。
3、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
4、工作地点：北京市或上海市。

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。