长沙招聘

负责医药产品注册资料准备﹑审核及申报工作；
2、跟踪项目申报进度，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题；
3、收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；
4、专利搜寻，研究及申报工作，及时更新产品信息，建立和管理各种相关文件档案等；
5、加强公司在国内外合作及学术交流方面的业务开展，建立与SFDA及海外药监机构等良好的业务关系；
7、参与国内外药品监管机构事务协调及客户审查；
8、发展和规范药物临床试验及药品注册的团队建设；
9、完成上级交办的其他工作。
10、负责与政府相关部门进行沟通，了解项目进度，维护良好的合作关系；
11、协助CRM及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展；
12、负责法规事务部日常管理工作

任职要求

经验：六年以上药品注册相关工作经验，尤其是化学药品的注册报批经验；三年以上注册部门管理经验

技能技巧：1）熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；2）熟悉申报综述资料的撰写及对申报资料审核的能力；3）熟悉药品注册申报中的各个环节；4）能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；4）能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍，具备良好的听说能力，能无障碍与国外专家进行书面及口头沟通；5）熟练应用各种Microsoft office软件；6）具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力

个人素质：1）清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；2）具备客户服务意识以及以客户为中心的潜能；3）优秀的组织能力/项目管理技能；4）具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；5）具有较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力。

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。