长沙招聘

职位描述：
工作职责：
1、负责公司质量体系建设，使之符合如ISO13485质量体系等要求；
2、负责公司产品CE、CFDA注册工作支持；
3、负责公司研发部门产品开发过程中对法规理解的支持；
4、负责公司质量部门团队建设和筹建，满足公司质量体系年审、飞行检查等.

任职要求：
1、大学本科及以上学历，行政管理类、质量管理类专业优先；
2、英语6级，流利的口语能力；
3、有过医疗、医药产品类2年以上质量相关工作从业经验；
4、熟悉国内GMP、CMD体系要求，熟悉ISO13485或QS820等质量体系。
以上，一经录用待遇从优。优秀应届生可适当放宽条件 举报 分享

湖南康润药业有限公司的前身是湖南景达制药有限公司，成立于2002年7月，位于***岳阳经济技术开发区内，占地4.5万平方米，总建筑面积约2.3万平方米，总投资1.8亿元，注册资本3000万元，是致力于研制、生产、销售诊断检测类、基因技术类、生物制药类、生化和化学制药类为主的高新技术企业。
    公司现有员工160人，其中：博士6人、硕士18人、高级职称22人、常驻外籍专家2人。公司非常重视科技人员的培训及国内外人才的引进，通过近几年的不断积累，在生物制药领域拥有了一大批技术领先的项目和水平出众的老、中、青年技术队伍，形成了合理的人才结构。
    2005年12月获湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，2007年10月获湖南省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》，同年获得国家食品药品监督管理局颁发的体外诊断试剂gmp证书，2009年获得小容量注射剂药品gmp证书，2010年通过国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。
    2011年1月公司更名为湖南康润药业有限公司，更名后公司本着“康健人生，润泽四方”的经营理念，本着“质量为本，服务至上，不断创新，持续发展”的质量方针，实施品牌战略，打造“科技奉献真情，品质成就健康”的企业形象，加速企业发展的战略。