长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、建立和完善质量保证体系，确保产品的设计与研发、生产管理、质量控制活动符合GMP的要求；
2、建立质量风险管理制度，在整个产品生命周期中开展质量风险评估，针对评估结论采取纠正和预防措施。
3、参与所有与质量有关的活动，确保实现公司质量方针和质量目标。
4、建立完整的文件体系，确保与质量有关的所有活动都有文件规范与记录，对文件进行审核、管理，对所有生产、检验、注册原始记录进行保管、归档。
5、根据工艺要求、物料与产品的特性以及法规的要求，确定生产用物料、产品的质量控制项目。
6、对所有生产用物料供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行现场审计，对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
7、对生产过程进行监控。
8、对与产品质量相关的情况进行年度回顾分析，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
9、负责偏差管理，确保所有偏差都得到记录、对产品质量有实际或潜在影响的偏差都得到彻底调查，所有偏差都已采取纠正预防措施。
10、负责变更管理，确保可能影响质量的各种变更受到控制。
11、负责协调和审核不合格物料、中间产品、成品的处理 。
12、负责中间产品和成品的放行审核。
13、负责产品不良反应的监测和报告。
14、负责处理客户质量反馈、产品退货。
15、负责组织产品召回工作。

任职要求：
1、28岁至40岁；
2、本科及以上学历；
3、熟悉GMP法规及相关要求；
4、新知识、理念的理解及接受能力；有较强的逻辑思维能力；
5、熟悉办公软件，具有较强的汇总分析能力、书面写作及表达能力。

备注：该职位属于珠海保税区丽珠合成制药有限公司
工作地点：珠海市保税区
邮箱地址：297385086@qq.com
联系电话：0756-8686180（曾小姐） 举报 分享

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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