药物管理专员(IP Officer)
杭州泰格医药科技股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-21
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:2人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
?通过统一高效的管理,确保临床试验过程中研究产品符合相关泰格/申办方的SOPs,符合GCP以及相关法律法规的要求;协调研究产品供应的相关事宜,确保及时性并符合预算;保障受试者用药安全和需求。
1.设置并维护药物供应系统;
2.起草药物供应说明;
3.关注药物的采购与包装,完成新批次药物的系统录入;
4.与申办方、医学团队、仓库以及其他第三方紧密合作,处理好药物供应相关问题,包括进口、中心运送、回收、销毁等;
5.偏差以及其他药物供应处理;
6.中心库存需要评估与调整(如长假);
7.严格管理破盲程序,并有做好相关记录;
8.中心关闭相关操作;
9.关注法律法规的要求,特别是特殊药物,如细胞毒的、麻醉的;
10.妥善管理药物相关物资的的供给(如恒温箱、温度计等);
11.准备/收集/完成研究记录,根据方案和申办方的需求进行归档;
12.给CRA提供持续的培训,确保CRA能全面理解药物相关的要求。
岗位要求:
1、生物医学/科学学科专业(如医学、护理、药理学) ,个人能力素质突出者学历要求可放宽至专科;
2、良好的理解和沟通表达能力;
3、有CRA、CRC或其他临床试验经验优先;
4、英语CET4,有基本的英语读写能力。
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岗位职责:
?通过统一高效的管理,确保临床试验过程中研究产品符合相关泰格/申办方的SOPs,符合GCP以及相关法律法规的要求;协调研究产品供应的相关事宜,确保及时性并符合预算;保障受试者用药安全和需求。
1.设置并维护药物供应系统;
2.起草药物供应说明;
3.关注药物的采购与包装,完成新批次药物的系统录入;
4.与申办方、医学团队、仓库以及其他第三方紧密合作,处理好药物供应相关问题,包括进口、中心运送、回收、销毁等;
5.偏差以及其他药物供应处理;
6.中心库存需要评估与调整(如长假);
7.严格管理破盲程序,并有做好相关记录;
8.中心关闭相关操作;
9.关注法律法规的要求,特别是特殊药物,如细胞毒的、麻醉的;
10.妥善管理药物相关物资的的供给(如恒温箱、温度计等);
11.准备/收集/完成研究记录,根据方案和申办方的需求进行归档;
12.给CRA提供持续的培训,确保CRA能全面理解药物相关的要求。
岗位要求:
1、生物医学/科学学科专业(如医学、护理、药理学) ,个人能力素质突出者学历要求可放宽至专科;
2、良好的理解和沟通表达能力;
3、有CRA、CRC或其他临床试验经验优先;
4、英语CET4,有基本的英语读写能力。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的80多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台,泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地,拥有超过8600人的专业团队,覆盖5大洲的51个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。
联系方式
- Email:TA@tigermedgrp.com
- 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园
- 电话:18815130591