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质量管理主管(QA)

上海吉凯基因化学技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10000-14999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责医检所诊断服务的质量方针,目标的制定;
2、负责法规要求的质量保证外部评审活动;
3、负责分析实验室质量实施情况;
4、负责内外部投诉的质量追踪和解决;
5、负责必要的质量保证管评。

任职要求:
1、临床医学/检验医学/生物相关专业专业,本科及以上学历;
2、必须具有医学实验室质量和能力认可准则<内审员资格证书>,此基础上若有其余相关的<检验师资格证>/<司法鉴定内审员>等可做优先考虑;
3、必须有2年以上ISO15189实验室QA工作经验,有在CAP认证实验室工作的经验更佳;
4、熟悉适用于检验实验室的质量评估体系(ISO15189,计量认证,CAP等),有跟踪体系发展的能力,贯彻实施的经验;
5、工作严谨努力,责任心强,关注细节。能适应初创实验室的艰苦条件。

职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

关键字: 质量管理主任

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公司介绍

    吉凯基因成立于2002年,是一家以转化医学为核心模型的创新诊疗产品开发公司。
    在国外,转化医学是创新药物形成的成熟模式,但在中国仍处于起步阶段。致力于与研究型医生共同解决中国特有、高发疾病的新药研发难题,开发属于中国人自己的创新药物,吉凯基因积极接轨国际成熟的创新药物形成模式,潜心深耕17年,目前已建成从基础研究到临床前研究再到临床研究的完整研究开发体系,形成独一无二的转化医学系统。
    吉凯基因总部位于上海张江,目前在职员工超过500人,其中50%以上具有硕士学位,10%以上具有博士学位;拥有涵盖组学研究平台、载体制备平台、细胞与动物模型构建平台在内的全面基础科研平台以及1500m2的标准化GMP车间,可针对不同医生的临床科研需求展开合作,并协助研究型医生高效、高质的形成研究成果,目前已累计参与10000多篇SCI文章的基础科研工作,并申请专利121项,其中获得授权62项;PCT专利申请5项,其中获得美国授权2项。
基于工程化、系统化、产业化的专家系统及技术平台,吉凯基因与全国超过90%的研究型医院建立了良好的信任合作关系,累计助力研究型医生超过30%,在合作中不断加深对疾病机制的深刻理解,并发现数百个在中国特有、高发肿瘤中发挥关键作用的候选靶标基因,建成吉凯独特的疾病关键基因数据库,形成吉凯基因丰富的临床资源。
   临床资源是吉凯基因新药开发的基础,吉凯基因在中国开创性地应用从疾病标志物及靶标发现、靶点验证到药物开发,最终到临床试验的全链条新药开发流程,与研究型医生共同进行基因治疗、细胞治疗以及抗体药物新靶标的研究,并挖掘具有开发转化前景的项目,利用自身所具备的新药开发能力,进行新药研发以及后期的成果转化。其中,CD19-CART在顶尖三甲医院进行的超过30例临床试验中获得极好的安全性及疗效,目前该项目已进入IND申报阶段,同时多个血液瘤和实体瘤项目也与临床医生共同推进至临床研究阶段。
     “致力转化医学,共创健康明天”,吉凯基因将建立“以终为始”的基因诊疗品种创新创制平台,开发中国高发、少药和难诊疾病的先进诊疗产品,让患者因为吉凯的努力获得更高的五年生存率!

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招聘微信号:18502160119
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