长沙招聘

职位描述：
职责概述：
主要负责医学部临床试验项目的质量控制和稽查工作，确保临床试验过程符合临床试验方案、SOP、 GCP及相关法律法规的要求，保障受试者权益、保证临床试验数据科学、可靠。
岗位职责：
1.负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，主要进行试验中心存档文件的稽查、原始病历和医院数据库一致性的核实、项目进度的核实等工作，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及相关法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2.负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；
3.负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。
4.及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5.负责进行药品行政监督管理部门现场核查前的审核；
6.合理制定稽查计划并组织实施；
7.完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、学历及专业：临床医学、临床药学大学本科及以上学历，具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
2、工作经验：2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验；1年以上稽查经验。
3、工作技能：熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力，通过与监查员、项目经理和研究人员的交流，从而可以很好的了解项目情况；具备较强的计划制定及执行能力。
4、工作态度：诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。
5、英语水平：良好，能够对具备英文文献进行检索和分析。
6、计算机水平：熟练操作office系列办公软件。 举报 分享

重庆华邦制药有限公司成立于1994年，现坐落于重庆市两江新区，是国家高新技术企业、国家创新型企业、国家智能制造新模式示范企业，拥有国家企业技术中心及多个市级研发平台、两个制剂工厂、两个API工厂。
20余年来，华邦人一直“以优质的产品保护人类健康”为企业的愿景，致力于医药产品的研发、生产和客户服务。华邦制药已经发展成国内专业的皮肤品类服务商，同时在抗结核领域拥有较丰富的产品线。除此之外，公司还广泛涉足呼吸、心脑血管、血液、肿瘤、系统用激素等领域，并蓄积了大量重磅药品，并于2021年正式推出***个护肤品牌“三蕊”，向泛皮肤健康领域进行业务布局。公司累计取得发明专利授权160余项、注册商标390余项，被评为国家知识产权优势企业、重庆市知识产权运用示范企业，注册商标“邦力”、“必伏”、“力言卓”先后被评为“重庆市著名商标”。
未来，华邦制药将继续以市场为导向，以患者为中心，通过技术创新、高质量的产品和专业的客户服务满足用户的各类健康需求。将形成从API开发、制剂研发、临床医学研究、数字化生产到全渠道市场营销的医药类全产业链智造平台。同时积极布局皮肤养护、医美健康等非药类产品管线，着力研发泛皮肤类产品，开发能力达到国内先进水平。共同完成“满足于临床，服务于患者，忠实于人类健康”的终极职责与使命！