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临床监察员CRA

北京精诚泰和医药信息咨询有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2017-02-28
  • 工作地点:广州-越秀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:5000-8000/年
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;
2. 负者临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3. 负责组织筹备研究者会议,做好会议纪要,并对所负责中心研究者的联络与接待工作。
4. 负责管辖研究中心的全面工作,严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案,在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作;
5. 负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作;
6. 负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;
7. 负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8. 负责中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
9. 负责按时完成研究中心访视报告;
10. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
11. 协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
12. 定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难;
13. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职要求:
1. 临床、医药类相关学科,大专及以上学历;
2. 一年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训;
3. 熟练应用各种Microsoft office办公软件;
4. 责任心强,工作仔细、认真;
5. 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
6. 乐观向上、积极的工作态度;
7. 可接受出差。

职能类别: 临床研究员

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公司介绍

精诚CRO是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业服务提供机构,国内领先的CRO公司。公司成立于2001年,是中国***成立的CRO公司之一。总部位于北京,在上海设有分公司。
精诚CRO立足中国,放眼全球,聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域,为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。
应聘者一经录用公司将提供有竞争力的薪酬,并为员工提供广阔的个人发展机会(空间),应聘资料应包括详细的学习和工作简历、联系电话以及最低工作薪酬要求和近照一张。所收简历恕不退还。电子邮件请勿以附件(以邮件正文的)方式发送。

联系方式

  • Email:1404606348@qq.com
  • 公司地址:天津市肿瘤医院