临床研究经理
绿叶制药集团有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-06
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:20000-24999/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、临床研究团队的管理:人员的岗位设置、工作安排、考核、培训、具体工作指导、招聘建议,等;
2、负责项目的管理,确保临床研究符合GCP及相关法规要求;
3、筛选研究单位和研究者;
4、选择合同研究组织(CRO);
5、负责项目的进度管理、质量控制、风险控制;
6、组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
7、负责临床研究项目文件资料及费用的管理;
8、协助医学经理(医学总监)进行方案、CRF、ICF等资料的设计;
9、进行协同监查,确保临床研究质量;
10、协助团队其它成员达成目标;
11、负责并指导团队成员进行内部与外部的有效沟通;
任职要求:
1、教育经历:医学、药学或相关专业本科以上学历
2、工作经历:有1年以上临床研究团队管理经验,有肿瘤药、心血管等领域规范的临床研究项目管理经验者优先,有1年以上临床医生经历者优先,熟悉市场部、销售部、注册部等日常工作者优先
3、培训经历:参加过项目管理、团队管理培训优先
4、语言及计算机应用:计算机应用熟练、英文专业文献检索和阅读熟练
5、核心品格要求:追求卓越、互助合作、主动创新、正直诚信、客观公正
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岗位职责:
1、临床研究团队的管理:人员的岗位设置、工作安排、考核、培训、具体工作指导、招聘建议,等;
2、负责项目的管理,确保临床研究符合GCP及相关法规要求;
3、筛选研究单位和研究者;
4、选择合同研究组织(CRO);
5、负责项目的进度管理、质量控制、风险控制;
6、组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
7、负责临床研究项目文件资料及费用的管理;
8、协助医学经理(医学总监)进行方案、CRF、ICF等资料的设计;
9、进行协同监查,确保临床研究质量;
10、协助团队其它成员达成目标;
11、负责并指导团队成员进行内部与外部的有效沟通;
任职要求:
1、教育经历:医学、药学或相关专业本科以上学历
2、工作经历:有1年以上临床研究团队管理经验,有肿瘤药、心血管等领域规范的临床研究项目管理经验者优先,有1年以上临床医生经历者优先,熟悉市场部、销售部、注册部等日常工作者优先
3、培训经历:参加过项目管理、团队管理培训优先
4、语言及计算机应用:计算机应用熟练、英文专业文献检索和阅读熟练
5、核心品格要求:追求卓越、互助合作、主动创新、正直诚信、客观公正
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。
绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品,产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。
绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品,产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。
联系方式
- 公司地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号 (邮编:264003)