长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件；
2、制定项目稽查计划并组织实施，包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场及外部合作方的稽查，提供稽查报告和整改意见；
3、稽查工作完成后负责对该项目临床监查团队及相关人员进行培训；
4、制定针对临床运营团队的培训计划。
 
任职要求：
1、本科学历或以上，临床医学或药学专业，能适应出差；
2、3年及以上临床稽查工作经验，其中项目管理经验1年以上；2年以上国际多中心临床试验监查或稽查经验优先；
3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南；
4、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强，能适应出差；
5、 较强的沟通能力，能准确清晰传递信息和告知稽查结果；
6、熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。 举报 分享

    海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ，近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。