长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 参与临床试验项目的开发、申报资料的审核和临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的设计；
2. 制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，必要时直接参与个别中心监查工作，确保临床试验的质量；
3. 领导和管理项目团队，熟悉GCP内容，按SOP规定操作；
4. 负责组织安排召开方案讨论会、启动培训会及总结会等；
5. 参与临床试验医院的筛选和确认，负责临床试验医院的沟通和协调；
6. 负责临床试验项目计划和预算制定；
7. 协助完善临床监查工作相关SOP及监查员的培训；
8. 负责组织安排和协调临床试验现场考核，以及CDE的沟通和答辩。
岗位要求：
1、 熟悉临床研究相关法规和指导原则；
2、 熟悉临床试验流程；
3、 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用；
4、 熟悉生物制品临床研究者优先，到岗后工作方向主要为治疗风湿免疫、生殖、肿瘤领域的单克隆抗体和激素类生物制品临床研究；
5、 优秀的团队组织能力/项目管理技能；
6、具有良好的职业道德和较强的保密意识，能适应长期出差的工作要求。 举报 分享

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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