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二级监查员(CRAII)

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-05-21
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
 1、试验前确认研究单位及研究者。
2、在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解试验的进展状况。
3、核查所有数据的记录与报告正确完整性,监查所有病例报告表是否正确填写,并确保与原始资料一致。
4、进行必要的常规监查访视,协助进行必要的通知和沟通事宜。
5、确认所有不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。
6、核实试验用品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。
7、每次访视后做书面报告文件递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
8、 在研究前中后,适时对研究者进行培训。
9、适时对新员工进行专业培训及指导。
10、完成领导交办的其他与工作内容相关的事务。
任职要求:
1、 预防医学(公共卫生)、临床医学、药学类、生物技术等医学相关专业。
2、 本科及以上学历,要求有2年以上临床研究经验的,有外企药厂研究项目经验优先。
3、熟练运用Office办公软件。
4、工作认真负责,有耐心,能吃苦耐劳。
5、有团队意识,服从公司安排。
6、热爱卫生事业,有信心在临床研究领域长期发展。
7、能适应长期出差生活

职能类别: 临床协调员 临床研究员

关键字: 监查、CRA、临床监查、CRC

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公司介绍

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年, 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织(CRO)。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理,涵盖临床试验全程。专业致力于疫苗和生物药临床试验及其相关服务。
公司总部设于北京,下设广西、湖南、江苏、河北、云南五个办事处及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及控股子公司北京康特瑞科统计科技有限责任公司。康特瑞科是以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司。
公司目前已拥有两百余人的业务团队,成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得成就。公司已设立新药临床研究团队,将着眼于更多临床领域的耕耘。
公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观,为国内外生物制药企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台,完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动,欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵,共图未来!
公司官网:http://www.simoonrecord.com

联系方式

  • 公司地址:地址:span慈云寺远洋国际A座1701