长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 定期对净化车间的环境及净化室人员手部细菌总数检测并出具报告；
2、 负责产品的初始污染菌及灭菌后无菌和细菌内的毒素的检测并出具报告；
3、 按照中国药典对纯化水进行检测并出具报告。
4、 定期盘点试剂库存，做好试剂的采购和入库安排。
5、 对需要进行验证，确认的生物检测过程或方法及时进行验证确认；
6、 根据SOP测试E0，ECH含量，熟练使用分光光度计和气相色谱仪，出具检测报告；
7、 测试过程中的异常情况汇报及总结，处理；
8、 负责对使用设备的检查和相关记录的收集工作；
9、 其他交付需要完成的工作


任职要求：
1、 生化相关专业或经过相关培训，大专及以上学历；
2、 熟悉相关生化检测的方法和操作；
3、 熟悉对医疗器械生产企业的环境要求；
4、 能独立完成生物相关的检测，并对无菌要求有一定的了解；
5、 具有一定的专业知识，能够分析，解决检测过程中发现问题；
6、 熟悉SPDA日常监管要求；
7、 良好的沟通，协调能力，思路清晰，条理清楚，思考全面；
8、 较强的独立处理问题能力及责任心，认真负责，有良好的团队精神。 举报 分享

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家，使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，并且已经建立了领先的市场地位。

公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品，所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。

目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。

公司依托不断加强的公司研发团队，瞄准骨科微创领域的发展趋势，坚持产品的滚动开发，并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。

目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证，拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。

公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。

公司的经营理念为：永远立足于医生和患者，用心创造值得信赖的一流产品。